- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02462564
Risk Factors for Early POCD in the Patients With PSM Undergoing CRS-HIPEC
16 augustus 2015 bijgewerkt door: Mian Peng, Wuhan University
Risk Factors for Early POCD(Postoperative Cognitive Dysfunction) in the Patients With PSM(Peritoneal Surface Malignancies )Undergoing CRS(Cytoreductive Surgery) and HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemo-therapy)
Objectives to investigate the incidence and associated factors for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy(CRS-HIPEC).Methods fifty patients aged 18-65 yr were included in the research and were grouped base on the score of neuropsychological assessments which had done in the ward at 7 day before and after the surgery.
The investigators monitored various indicators in the perioperative period, such as age, body weight, sex, education, duration of operation, intraoperative blood loss, cardiovascular events, amount of fluid infused per hour.
Meanwhile, the concentration of serum amploid A (SAA),IL-1beta,TNF-alpha,HMGB1,S100b,cortisol and Abeta40 were measured at the various stage of the operation and 24 hours after the operation, and the differences of data between postoperative cognitive dysfunction(POCD) and Non-POCD groups were analyzed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430074
- Zhongnan Hospital in Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age < 65 years or >18 years
- The patients with peritoneal surface malignancies willing to undergo the cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years or >65 years
- several organ function severely abnormal and can not tolerate the surgery,such as suffering from severely anemia, liver and renal function disfunction, heart and cerebrovascular disease
- cognitive function was assessed by Mini-Mental State Examination (MMSE) at 1 day before operation and the score<23
- people with neurological and psychiatric disease, such as anxiety, senile dementia, stroke sequela, cerebral hemorrhage, etc
- psychiatric drug abusers
- patients reluctant to go along with the trial
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
postoperative cognitive dysfunction
Z score>1.96
|
|
non-postoperative cognitive dysfunction
Z score<1.96
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risk factor for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mian Peng, Doctor, Zhongnan Hospital in Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Peritoneale ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Abdominale neoplasmata
- Cognitieve stoornissen
- Peritoneale neoplasmata
- Cognitieve disfunctie
- Postoperatieve cognitieve complicaties
Andere studie-ID-nummers
- HYu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal