Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors for Early POCD in the Patients With PSM Undergoing CRS-HIPEC

16 augustus 2015 bijgewerkt door: Mian Peng, Wuhan University

Risk Factors for Early POCD(Postoperative Cognitive Dysfunction) in the Patients With PSM(Peritoneal Surface Malignancies )Undergoing CRS(Cytoreductive Surgery) and HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemo-therapy)

Objectives to investigate the incidence and associated factors for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy(CRS-HIPEC).Methods fifty patients aged 18-65 yr were included in the research and were grouped base on the score of neuropsychological assessments which had done in the ward at 7 day before and after the surgery. The investigators monitored various indicators in the perioperative period, such as age, body weight, sex, education, duration of operation, intraoperative blood loss, cardiovascular events, amount of fluid infused per hour. Meanwhile, the concentration of serum amploid A (SAA),IL-1beta,TNF-alpha,HMGB1,S100b,cortisol and Abeta40 were measured at the various stage of the operation and 24 hours after the operation, and the differences of data between postoperative cognitive dysfunction(POCD) and Non-POCD groups were analyzed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430074
        • Zhongnan Hospital in Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age < 65 years or >18 years
  • The patients with peritoneal surface malignancies willing to undergo the cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years or >65 years
  • several organ function severely abnormal and can not tolerate the surgery,such as suffering from severely anemia, liver and renal function disfunction, heart and cerebrovascular disease
  • cognitive function was assessed by Mini-Mental State Examination (MMSE) at 1 day before operation and the score<23
  • people with neurological and psychiatric disease, such as anxiety, senile dementia, stroke sequela, cerebral hemorrhage, etc
  • psychiatric drug abusers
  • patients reluctant to go along with the trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
postoperative cognitive dysfunction
Z score>1.96
non-postoperative cognitive dysfunction
Z score<1.96

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risk factor for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mian Peng, Doctor, Zhongnan Hospital in Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve cognitieve disfunctie

Abonneren