Risk Factors for Early POCD in the Patients With PSM Undergoing CRS-HIPEC
16 de agosto de 2015 actualizado por: Mian Peng, Wuhan University
Risk Factors for Early POCD(Postoperative Cognitive Dysfunction) in the Patients With PSM(Peritoneal Surface Malignancies )Undergoing CRS(Cytoreductive Surgery) and HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemo-therapy)
Objectives to investigate the incidence and associated factors for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy(CRS-HIPEC).Methods fifty patients aged 18-65 yr were included in the research and were grouped base on the score of neuropsychological assessments which had done in the ward at 7 day before and after the surgery.
The investigators monitored various indicators in the perioperative period, such as age, body weight, sex, education, duration of operation, intraoperative blood loss, cardiovascular events, amount of fluid infused per hour.
Meanwhile, the concentration of serum amploid A (SAA),IL-1beta,TNF-alpha,HMGB1,S100b,cortisol and Abeta40 were measured at the various stage of the operation and 24 hours after the operation, and the differences of data between postoperative cognitive dysfunction(POCD) and Non-POCD groups were analyzed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430074
- Zhongnan Hospital in Wuhan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- age < 65 years or >18 years
- The patients with peritoneal surface malignancies willing to undergo the cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years or >65 years
- several organ function severely abnormal and can not tolerate the surgery,such as suffering from severely anemia, liver and renal function disfunction, heart and cerebrovascular disease
- cognitive function was assessed by Mini-Mental State Examination (MMSE) at 1 day before operation and the score<23
- people with neurological and psychiatric disease, such as anxiety, senile dementia, stroke sequela, cerebral hemorrhage, etc
- psychiatric drug abusers
- patients reluctant to go along with the trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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postoperative cognitive dysfunction
Z score>1.96
|
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non-postoperative cognitive dysfunction
Z score<1.96
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidence for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Risk factor for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mian Peng, Doctor, Zhongnan Hospital in Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Peritoneales
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias Abdominales
- Trastornos cognitivos
- Neoplasias Peritoneales
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- HYu
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