- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02462564
Risk Factors for Early POCD in the Patients With PSM Undergoing CRS-HIPEC
sunnuntai 16. elokuuta 2015 päivittänyt: Mian Peng, Wuhan University
Risk Factors for Early POCD(Postoperative Cognitive Dysfunction) in the Patients With PSM(Peritoneal Surface Malignancies )Undergoing CRS(Cytoreductive Surgery) and HIPEC(Hyperthermic Intraperitoneal Chemo-therapy)
Objectives to investigate the incidence and associated factors for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy(CRS-HIPEC).Methods fifty patients aged 18-65 yr were included in the research and were grouped base on the score of neuropsychological assessments which had done in the ward at 7 day before and after the surgery.
The investigators monitored various indicators in the perioperative period, such as age, body weight, sex, education, duration of operation, intraoperative blood loss, cardiovascular events, amount of fluid infused per hour.
Meanwhile, the concentration of serum amploid A (SAA),IL-1beta,TNF-alpha,HMGB1,S100b,cortisol and Abeta40 were measured at the various stage of the operation and 24 hours after the operation, and the differences of data between postoperative cognitive dysfunction(POCD) and Non-POCD groups were analyzed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430074
- Zhongnan Hospital in Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age < 65 years or >18 years
- The patients with peritoneal surface malignancies willing to undergo the cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy
Exclusion Criteria:
- age < 18 years or >65 years
- several organ function severely abnormal and can not tolerate the surgery,such as suffering from severely anemia, liver and renal function disfunction, heart and cerebrovascular disease
- cognitive function was assessed by Mini-Mental State Examination (MMSE) at 1 day before operation and the score<23
- people with neurological and psychiatric disease, such as anxiety, senile dementia, stroke sequela, cerebral hemorrhage, etc
- psychiatric drug abusers
- patients reluctant to go along with the trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
postoperative cognitive dysfunction
Z score>1.96
|
|
non-postoperative cognitive dysfunction
Z score<1.96
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Risk factor for early postoperative cognitive dysfunction in the patients with peritoneal surface malignancies undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemo-therapy
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mian Peng, Doctor, Zhongnan Hospital in Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Peritoneaaliset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Kognitiohäiriöt
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .