- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02468505
STEPS: Stepped Transition in Education Program for Students With ASD (STEPS)
9. července 2019 aktualizováno: Yasuo Miyazaki, Virginia Polytechnic Institute and State University
Young adults who have Autism Spectrum Disorder (ASD) without co-occurring intellectual impairment face a fairly unique set of challenges as they transition out of secondary school.
These students are often quite capable of succeeding in higher education and many of them have interest in pursuing advanced degrees, but the nature of their disability and associated deficits (e.g., poor time management and poor self-regulation) may impede success.
Individualized, appropriately timed, and developmentally sensitive transition and support services may promote optimal outcomes for these young people.
The goal of this project is to develop a comprehensive program to promote successful transition of students with ASD from high school to post-secondary education.
Přehled studie
Detailní popis
The investigators propose to refine and then evaluate a novel transition support and intervention program for adolescents and young adults with ASD: STEPS [Stepped Transition in Education Program for Students with ASD].
By targeting improved self-regulation (SR) and self-determination (SD) in young people with ASD, the investigators assert that this program may have positive outcomes with respective to college adjustment and functional behavior.
Although the program will be finalized during the first phase of the proposed project, at present STEPS is comprised of two levels (or steps), which match the student's particular needs in relation to transition planning.
In Step 1, students facing transition (i.e., have identified the college they will attend (either 2-year or 4-year institution) but are still in high school) and their caregivers will receive information to assist in transition planning, undergo readiness self-assessments (to identify degree of preparedness for post-secondary school), and participate in interactive sessions online and in person to promote self-knowledge and determination.
The goal of Step 1 is to assist families and students with transition planning, specifically ensuring that families and students have the tools needed to make informed choices and take necessary steps (e.g., remediating identified skill deficits) to increase the likelihood of a successful transition out of high school.
In Step 2, college students with ASD will receive fairly intensive supports and interventions, including individual counseling, structured support services, social integration activities, and coaching to promote academic and social success.
The following specific aims are proposed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be 16 to 25 years
- Must have clinical diagnosis of autism spectrum disorder
- Must be preparing for postsecondary education or enrolled in postsecondary education
Exclusion Criteria:
- Intellectual disability
- Psychiatric disturbance that warrants immediate treatment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: STEPS
structured psychosocial transition support that includes individual counseling, and education/training for parent and school personnel
|
time-limited behavioral counseling, online materials, training
|
Žádný zásah: TAU
typical transition services and supports
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Questionnaire to measure feasibility and program acceptability
Časové okno: 16 weeks
|
parent- and youth self-report measure of utility of program, acceptability, and consumer satisfaction
|
16 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH104337 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na STEPS
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktivní, ne náborChronická nemocDánsko
-
University of MichiganEmory University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Harvard...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... a další spolupracovníciAktivní, ne náborChronická onemocnění ledvinSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA); American Pain SocietyDokončenoChronická bolestSpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborPrevence HIV | Vlastní účinnost | Prevence STISpojené státy
-
Center for Psychological ConsultationDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabírámeChronická bolest | Kognitivní porucha
-
Support and Education Technic CentreDokončenoKardiovaskulární rizikový faktor
-
Mayo ClinicNáborSyndrom posturální tachykardie | Syndrom posturální ortostatické tachykardie | Autonomní dysfunkce | POTS – syndrom posturální ortostatické tachykardieSpojené státy