- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02468505
STEPS: Stepped Transition in Education Program for Students With ASD (STEPS)
9 de julio de 2019 actualizado por: Yasuo Miyazaki, Virginia Polytechnic Institute and State University
Young adults who have Autism Spectrum Disorder (ASD) without co-occurring intellectual impairment face a fairly unique set of challenges as they transition out of secondary school.
These students are often quite capable of succeeding in higher education and many of them have interest in pursuing advanced degrees, but the nature of their disability and associated deficits (e.g., poor time management and poor self-regulation) may impede success.
Individualized, appropriately timed, and developmentally sensitive transition and support services may promote optimal outcomes for these young people.
The goal of this project is to develop a comprehensive program to promote successful transition of students with ASD from high school to post-secondary education.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators propose to refine and then evaluate a novel transition support and intervention program for adolescents and young adults with ASD: STEPS [Stepped Transition in Education Program for Students with ASD].
By targeting improved self-regulation (SR) and self-determination (SD) in young people with ASD, the investigators assert that this program may have positive outcomes with respective to college adjustment and functional behavior.
Although the program will be finalized during the first phase of the proposed project, at present STEPS is comprised of two levels (or steps), which match the student's particular needs in relation to transition planning.
In Step 1, students facing transition (i.e., have identified the college they will attend (either 2-year or 4-year institution) but are still in high school) and their caregivers will receive information to assist in transition planning, undergo readiness self-assessments (to identify degree of preparedness for post-secondary school), and participate in interactive sessions online and in person to promote self-knowledge and determination.
The goal of Step 1 is to assist families and students with transition planning, specifically ensuring that families and students have the tools needed to make informed choices and take necessary steps (e.g., remediating identified skill deficits) to increase the likelihood of a successful transition out of high school.
In Step 2, college students with ASD will receive fairly intensive supports and interventions, including individual counseling, structured support services, social integration activities, and coaching to promote academic and social success.
The following specific aims are proposed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be 16 to 25 years
- Must have clinical diagnosis of autism spectrum disorder
- Must be preparing for postsecondary education or enrolled in postsecondary education
Exclusion Criteria:
- Intellectual disability
- Psychiatric disturbance that warrants immediate treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: STEPS
structured psychosocial transition support that includes individual counseling, and education/training for parent and school personnel
|
time-limited behavioral counseling, online materials, training
|
|
Sin intervención: TAU
typical transition services and supports
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Questionnaire to measure feasibility and program acceptability
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
parent- and youth self-report measure of utility of program, acceptability, and consumer satisfaction
|
16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH104337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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