- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02468505
STEPS: Stepped Transition in Education Program for Students With ASD (STEPS)
9. juli 2019 oppdatert av: Yasuo Miyazaki, Virginia Polytechnic Institute and State University
Young adults who have Autism Spectrum Disorder (ASD) without co-occurring intellectual impairment face a fairly unique set of challenges as they transition out of secondary school.
These students are often quite capable of succeeding in higher education and many of them have interest in pursuing advanced degrees, but the nature of their disability and associated deficits (e.g., poor time management and poor self-regulation) may impede success.
Individualized, appropriately timed, and developmentally sensitive transition and support services may promote optimal outcomes for these young people.
The goal of this project is to develop a comprehensive program to promote successful transition of students with ASD from high school to post-secondary education.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The investigators propose to refine and then evaluate a novel transition support and intervention program for adolescents and young adults with ASD: STEPS [Stepped Transition in Education Program for Students with ASD].
By targeting improved self-regulation (SR) and self-determination (SD) in young people with ASD, the investigators assert that this program may have positive outcomes with respective to college adjustment and functional behavior.
Although the program will be finalized during the first phase of the proposed project, at present STEPS is comprised of two levels (or steps), which match the student's particular needs in relation to transition planning.
In Step 1, students facing transition (i.e., have identified the college they will attend (either 2-year or 4-year institution) but are still in high school) and their caregivers will receive information to assist in transition planning, undergo readiness self-assessments (to identify degree of preparedness for post-secondary school), and participate in interactive sessions online and in person to promote self-knowledge and determination.
The goal of Step 1 is to assist families and students with transition planning, specifically ensuring that families and students have the tools needed to make informed choices and take necessary steps (e.g., remediating identified skill deficits) to increase the likelihood of a successful transition out of high school.
In Step 2, college students with ASD will receive fairly intensive supports and interventions, including individual counseling, structured support services, social integration activities, and coaching to promote academic and social success.
The following specific aims are proposed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be 16 to 25 years
- Must have clinical diagnosis of autism spectrum disorder
- Must be preparing for postsecondary education or enrolled in postsecondary education
Exclusion Criteria:
- Intellectual disability
- Psychiatric disturbance that warrants immediate treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STEPS
structured psychosocial transition support that includes individual counseling, and education/training for parent and school personnel
|
time-limited behavioral counseling, online materials, training
|
|
Ingen inngripen: TAU
typical transition services and supports
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Questionnaire to measure feasibility and program acceptability
Tidsramme: 16 weeks
|
parent- and youth self-report measure of utility of program, acceptability, and consumer satisfaction
|
16 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH104337 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på STEPS
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtKreft | Søvnløshet | Søvnløshet på grunn av medisinsk tilstandForente stater
-
The AlfredMonash UniversityFullførtFibrose | Lungesykdommer | Pankreassykdommer | Cystisk fibrose | Genetiske sykdommer | LuftveissykdommerAustralia
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenRigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sykdomDanmark
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...TilbaketrukketKardiovaskulære sykdommer
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForente stater
-
Government College University FaisalabadRekruttering4-STEP-treningsprogram for avhengighet av sosiale medier (4-STEP-TPS) blant unge voksne (4-STEP-TPS)Sosiale medier avhengighetPakistan
-
Pamukkale UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbeidspartnereFullførtUnge voksne, kreft, fysisk aktivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtDepresjon | Smerte | Angstlidelser | Selvmord | Traumatisk hjerneskade | Stoffrelaterte lidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Duke UniversitySuspendert