- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02469818
Diagnostická přesnost lůžkové ultrasonografie při léčbě luxací ramene
12. června 2015 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Diagnostická přesnost ultrazvukového vyšetření u lůžkového bodu péče (POCUS) při léčbě luxací ramene
Dislokace ramene je běžným klinickým projevem na pohotovosti a zahrnuje asi 50 procent všech velkých kloubních luxací.
Při standardní léčbě dislokací ramene lékaři obecně potřebují vidět rentgenovou grafiku před a po repozici.
Ultrasonografie je neškodný způsob hodnocení ramene a může být použita při léčbě dislokací ramene místo rentgenového hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dislokace ramene je běžným klinickým projevem na pohotovosti a zahrnuje asi 50 procent všech velkých kloubních luxací.
Při standardní léčbě luxací ramene lékaři obecně potřebují vidět rentgenovou grafiku před a po redukci.
Ultrasonografie je neškodný způsob hodnocení ramene a může být použita při léčbě luxací ramene místo rentgenového hodnocení. Nedávná literatura prokázala nadřazenost ultrasonografie v místě péče (POCUS) při detekci předních i zadních dislokací ramene, což z něj dělá další rychle se vyvíjející nástroj pro zlepšení přesnosti, snížení chyb a zlepšení efektivity.
Cílem studie je zhodnotit přesnost a klinickou využitelnost ultrasonografie při léčbě luxací ramene.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Nábor
- Can K. Akyol
-
Kontakt:
- Mustafa Kesapli, MD
- Telefonní číslo: +905325239901
- E-mail: mustafakesapli@hotmail.com
-
Kontakt:
- A. Janitzky
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angelika A. Janitzky, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa Kesapli, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inan Beydilli, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ramazan Guven, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vedat Kirpat, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nalan Kozaci, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Can K. Akyol, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 14 let se stížností na bolest ramene a podezření na glenohumerální luxace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 14 let s podezřením na luxaci ramene
- Přijměte účast
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 15 let
- Diagnostikováno před vyhodnocením pokusu
- Dislokace otevřené zlomeniny ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost lékaře ZZS provedla point of care ultrasonografii ramene při diagnostice luxací ramene
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Can K. Akyol, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abbasi S, Molaie H, Hafezimoghadam P, Zare MA, Abbasi M, Rezai M, Farsi D. Diagnostic accuracy of ultrasonographic examination in the management of shoulder dislocation in the emergency department. Ann Emerg Med. 2013 Aug;62(2):170-5. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.01.022. Epub 2013 Mar 13.
- Mackenzie DC, Liebmann O. Point-of-care ultrasound facilitates diagnosing a posterior shoulder dislocation. J Emerg Med. 2013 May;44(5):976-8. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.11.080. Epub 2013 Mar 13.
- Kahn JH, Mehta SD. The role of post-reduction radiographs after shoulder dislocation. J Emerg Med. 2007 Aug;33(2):169-73. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.01.003. Epub 2007 Jun 13.
- Hendey GW. Necessity of radiographs in the emergency department management of shoulder dislocations. Ann Emerg Med. 2000 Aug;36(2):108-113. doi: 10.1067/mem.2000.108314.
- Gupta H, Robinson P. Normal shoulder ultrasound: anatomy and technique. Semin Musculoskelet Radiol. 2015 Jul;19(3):203-11. doi: 10.1055/s-0035-1549315. Epub 2015 May 28.
- Smith MJ, Rogers A, Amso N, Kennedy J, Hall A, Mullaney P. A training, assessment and feedback package for the trainee shoulder sonographer. Ultrasound. 2015 Feb;23(1):29-41. doi: 10.1177/1742271X14566067.
- Akyol C, Gungor F, Akyol AJ, Kesapli M, Guven R, Cengiz U, Toksul HI, Eken C. Point-of-care ultrasonography for the management of shoulder dislocation in ED. Am J Emerg Med. 2016 May;34(5):866-70. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.006. Epub 2016 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2015
První zveřejněno (ODHAD)
12. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AntalyaTRH005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .