- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02474160
Odběr a skladování vzorků tkání a krve od pacientů s rakovinou
Protokol o odběru tkání z modelů odvozených od pacientů pro National Cancer Institute (NCI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Obstarat biologické tkáně a materiály pro vytvoření preklinických modelů rakoviny.
OBRYS:
Vzorky nádorové tkáně a krve jsou odebírány během procedur, které jsou vyžadovány pro klinickou léčbu pacientů, a budou uchovávány prostřednictvím xenograftových modelů (transplantace do jiného druhu) nebo in vitro buněčné kultury pro budoucí analýzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Pozastaveno
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
- Nábor
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-378-9373
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
- Aktivní, ne nábor
- PCR Oncology
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Aktivní, ne nábor
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Aktivní, ne nábor
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Aktivní, ne nábor
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Aktivní, ne nábor
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Aktivní, ne nábor
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
- Aktivní, ne nábor
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Nábor
- Augusta University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sharad A. Ghamande
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- Aktivní, ne nábor
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
- Pozastaveno
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Pozastaveno
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-864-5204
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deimante M. Tamkus
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Decatur Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Pozastaveno
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Pozastaveno
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Nábor
- SSM Health Good Samaritan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 618-899-1894
- E-mail: gayla.hall@ssmhealth.com
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Pozastaveno
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Pozastaveno
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Pozastaveno
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Pozastaveno
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Pozastaveno
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Pozastaveno
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Pozastaveno
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Pozastaveno
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Aktivní, ne nábor
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Pozastaveno
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Pozastaveno
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Pozastaveno
- Springfield Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Pozastaveno
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Spojené státy, 67905
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Pozastaveno
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Nábor
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Nábor
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Pozastaveno
- Wesley Medical Center
-
Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
- Pozastaveno
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Aktivní, ne nábor
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Aktivní, ne nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- Aktivní, ne nábor
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Pozastaveno
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Pozastaveno
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Pozastaveno
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Pozastaveno
- Ascension Borgess Hospital
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Aktivní, ne nábor
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
- Pozastaveno
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
- Pozastaveno
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
- Pozastaveno
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Pozastaveno
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Pozastaveno
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Pozastaveno
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
- Nábor
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raymond U. Osarogiagbon
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
- Pozastaveno
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
- Pozastaveno
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
- Pozastaveno
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Pozastaveno
- Southeast Cancer Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Pozastaveno
- Saint Francis Medical Center
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Pozastaveno
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Nábor
- Freeman Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Nábor
- Mercy Hospital Joplin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 417-556-3074
- E-mail: esmeralda.carrillo@mercy.net
-
Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
- Pozastaveno
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
- Nábor
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 573-458-7504
- E-mail: research@phelpshealth.org
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- Nábor
- Heartland Regional Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 816-271-7937
- E-mail: Trisha.England2@mymlc.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
- Pozastaveno
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Nábor
- Mercy Hospital Springfield
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 417-269-4520
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- CoxHealth South Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Aktivní, ne nábor
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Mercy Hospital South
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Nábor
- Missouri Baptist Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
- Pozastaveno
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
- Pozastaveno
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
- Pozastaveno
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Aktivní, ne nábor
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Aktivní, ne nábor
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Aktivní, ne nábor
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Aktivní, ne nábor
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
- Aktivní, ne nábor
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
- Aktivní, ne nábor
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Aktivní, ne nábor
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Aktivní, ne nábor
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89149
- Aktivní, ne nábor
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
- Aktivní, ne nábor
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret Taback
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Pozastaveno
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Aktivní, ne nábor
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Nábor
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-752-3402
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Nábor
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raymond U. Osarogiagbon
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Aktivní, ne nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
- Aktivní, ne nábor
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, Spojené státy, 98110
- Aktivní, ne nábor
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Federal Way, Washington, Spojené státy, 98002
- Aktivní, ne nábor
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
- Aktivní, ne nábor
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lynnwood, Washington, Spojené státy, 98036
- Aktivní, ne nábor
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- Aktivní, ne nábor
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Aktivní, ne nábor
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Pozastaveno
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
- Aktivní, ne nábor
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Aktivní, ne nábor
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou hodnoceni, léčeni nebo zařazeni do klinické studie pro rakovinu na zúčastněných místech
- Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózou rakoviny
Pacienti bez histologicky nebo cytologicky potvrzené diagnózy rakoviny, ale pro které bylo vyžádáno schválení a obdrženo od koordinátora studie na místě
Žádosti o schválení koordinačního místa by měly být podávány pouze v případě, že stávající vyšetření pacienta v době žádosti prokazuje kombinaci dvou nebo více z následujících, což ukazuje na větší pravděpodobnost nádorového procesu při hodnocení ošetřujícího lékaře:
- Rentgenové zobrazování (počítačová tomografie [CT], magnetická rezonance [MRI] atd.)
- Zvýšené nádorové markery
- Klinické příznaky
- Zdokumentované rizikové faktory, známé genetické změny (mutace, delece, fúze atd.) a/nebo známá rodinná anamnéza nebo syndrom rakoviny
- Pokud bude pacient podstupovat chirurgickou resekci později a bude v té době dostupný pro účast ve studii, upřednostňuje se resekovaný materiál po potvrzení diagnózy rakoviny
- Důležité: Dodatečné lékařské, genetické a/nebo demografické vyšetření by nemělo být prováděno pouze pro určení způsobilosti pro protokol 9846 podle těchto kritérií. Jakmile bude k dispozici, musí být koordinujícímu místu poskytnuto konečné redigované potvrzení patologie s podrobnostmi o potvrzené diagnóze rakoviny u pacientů zařazených na základě výše uvedených kritérií
- Pacienti s nově diagnostikovaným primárním a/nebo metastatickým solidním nádorem, lymfomem nebo maligním mnohočetným myelomem, pro které dosud nebyli léčeni
Pacienti se solidním nádorem, lymfomem nebo zhoubným nádorem mnohočetného myelomu, který je recidivující, nově metastázovaný nebo progredující během léčby, což je indikováno:
- Radiografický důkaz nádorového růstu, opětovného růstu a/nebo nových metastáz, OR
- Dokumentace ošetřujícího lékaře klinické progrese onemocnění
Pacienti v současné době podstupující léčbu (adjuvantní, neoadjuvantní atd.)
- Odběr vzorků by měl probíhat co nejdále od posledního podání léku (např. po dokončení léčebného cyklu a bezprostředně před zahájením dalšího cyklu)
- Vzorky by neměly být pacientům odebírány mezi dávkami v rámci jednoho léčebného cyklu
- Potvrzení životaschopného zhoubného bujení a/nebo < 90% nekrózy nádoru musí být potvrzeno koordinačnímu místu National Cancer Institute (NCI), jak je uvedeno v závěrečné pooperační/pozákrokové patologické zprávě
Vhodné jsou pacienti s pokračující částečnou odpovědí (PR) nebo stabilním onemocněním (SD).
- Potvrzení životaschopného zhoubného bujení a/nebo < 90% nekrózy tumoru musí být potvrzeno na koordinačním místě NCI, jak je uvedeno v závěrečné pooperační/poproceduře patologické zprávě
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný dokument informovaného souhlasu vyjadřující jejich ochotu použít vzorky tkáně nebo biologické tekutiny pro výzkum, jak je uvedeno v tomto protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s invazivními plísňovými infekcemi
Pacienti s aktivní a/nebo nekontrolovanou infekcí nebo pacienti, kteří se stále zotavují z infekce
- Aktivně febrilní pacienti s nejistou etiologií febrilní epizody
- Všechna antibiotika by měla být dokončena alespoň 1 týden (7 dní) před odběrem
- Žádná recidiva horečky nebo jiných příznaků souvisejících s infekcí po dobu alespoň 1 týdne (7 dnů) po ukončení léčby antibiotiky
- Poznámka: Použití antibiotik pro předoperační profylaxi není vyloučeno
- Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV), aktivní nebo chronickou hepatitidou (tj. kvantifikovatelná virová hepatitida B [HBV]-deoxyribonukleová kyselina [DNA] a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B [HbsAg], kvantifikovatelná virová hepatitida C [HCV]-ribonukleová kyselina [RNA]) nebo známá historie HCV, HBV nebo HIV; testování na HBV, HCV, HIV nebo jiné infekce pro způsobilost bude provedeno pouze v případě, že je to klinicky indikováno
Pacienti s hepatitidou A, jak je indikováno reaktivitou IgM proti viru hepatitidy A (HAV).
- Pacienti, kteří jsou reaktivní pouze proti HAV IgG, jsou způsobilí
- Odběry vzorků od pacientů s benigními nádory včetně, ale bez omezení na, desmoidních nádorů, karcinomu in situ nebo probíhajících důkazů kompletní odpovědi na onemocnění (CR) na základě zobrazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační (tkáň a zadávání krve)
Vzorky nádorové tkáně a krve jsou získány během postupů, které jsou vyžadovány pro klinické řízení pacientů a ukládá se prostřednictvím modelů xenoštěpu (transplantace na jiné druhy) nebo in vitro buněčné kultury pro budoucí analýzu.
|
Odebírání vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání vzorků tkání a krve pro výzkumné účely
Časové okno: Až 5 let
|
Tkáně a žilní krev budou uskladněny, okamžitě implantovány, aby se vytvořily xenoimplantáty získané od pacienta (které vyžadují čerstvé, životaschopné buňky), nebo budou okamžitě umístěny do buněčné kultury in vitro, aby se vytvořily buněčné linie získané od pacienta (které vyžadují čerstvé, životaschopné buňky).
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James H Doroshow, National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCI-2015-00863 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Grant/smlouva NIH USA)
- UM1CA186691 (Grant/smlouva NIH USA)
- UM1CA186704 (Grant/smlouva NIH USA)
- ZIABC011078 (Grant/smlouva NIH USA)
- UM1CA186717 (Grant/smlouva NIH USA)
- UM1CA186709 (Grant/smlouva NIH USA)
- P9846
- P9846_R02PAPPHOLD01
- 9846 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní solidní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno