- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02474160
Coleta e armazenamento de amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer
Protocolo de Aquisição de Tecidos de Modelos Derivados de Pacientes para o National Cancer Institute (NCI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Obter tecidos e materiais biológicos para gerar modelos pré-clínicos de câncer.
CONTORNO:
Amostras de tecido tumoral e sangue são obtidas durante procedimentos necessários para o manejo clínico dos pacientes e serão armazenadas por meio de modelos de xenoenxerto (transplante para outra espécie) ou cultura celular in vitro para análise futura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Suspenso
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Recrutamento
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-378-9373
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Ativo, não recrutando
- PCR Oncology
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Ativo, não recrutando
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Ativo, não recrutando
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ativo, não recrutando
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Ativo, não recrutando
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Ativo, não recrutando
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Ativo, não recrutando
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Ativo, não recrutando
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Ativo, não recrutando
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Ativo, não recrutando
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Ativo, não recrutando
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University Medical Center
-
Investigador principal:
- Sharad A. Ghamande
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Ativo, não recrutando
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Suspenso
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Suspenso
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-864-5204
-
Investigador principal:
- Deimante M. Tamkus
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Decatur Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Suspenso
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Suspenso
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Recrutamento
- SSM Health Good Samaritan
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 618-899-1894
- E-mail: gayla.hall@ssmhealth.com
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Suspenso
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Suspenso
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Suspenso
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Suspenso
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Suspenso
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Suspenso
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Suspenso
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Ativo, não recrutando
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Suspenso
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Suspenso
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Suspenso
- Springfield Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Suspenso
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Suspenso
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Recrutamento
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Investigador principal:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Recrutamento
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Investigador principal:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Suspenso
- Wesley Medical Center
-
Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Suspenso
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Ativo, não recrutando
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Ativo, não recrutando
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Ativo, não recrutando
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Suspenso
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Suspenso
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Investigador principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Suspenso
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Suspenso
- Ascension Borgess Hospital
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Ativo, não recrutando
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Suspenso
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Suspenso
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Suspenso
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Suspenso
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Suspenso
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Suspenso
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Ativo, não recrutando
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Raymond U. Osarogiagbon
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Suspenso
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
- Suspenso
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Suspenso
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Suspenso
- Southeast Cancer Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Suspenso
- Saint Francis Medical Center
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Suspenso
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Recrutamento
- Freeman Health System
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Recrutamento
- Mercy Hospital Joplin
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 417-556-3074
- E-mail: esmeralda.carrillo@mercy.net
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Suspenso
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Recrutamento
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 573-458-7504
- E-mail: research@phelpshealth.org
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Recrutamento
- Heartland Regional Medical Center
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 816-271-7937
- E-mail: Trisha.England2@mymlc.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Suspenso
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Recrutamento
- Mercy Hospital Springfield
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 417-269-4520
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- CoxHealth South Hospital
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Ativo, não recrutando
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Recrutamento
- Mercy Hospital South
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Recrutamento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Recrutamento
- Missouri Baptist Medical Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Suspenso
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Suspenso
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- Suspenso
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Ativo, não recrutando
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Ativo, não recrutando
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Ativo, não recrutando
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Ativo, não recrutando
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Ativo, não recrutando
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
- Ativo, não recrutando
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Ativo, não recrutando
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Ativo, não recrutando
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
- Ativo, não recrutando
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Ativo, não recrutando
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Bret Taback
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Ativo, não recrutando
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Ativo, não recrutando
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Ativo, não recrutando
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Suspenso
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Ativo, não recrutando
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Recrutamento
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-752-3402
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Recrutamento
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Investigador principal:
- Raymond U. Osarogiagbon
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Ativo, não recrutando
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
- Ativo, não recrutando
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, Estados Unidos, 98110
- Ativo, não recrutando
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98002
- Ativo, não recrutando
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
- Ativo, não recrutando
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lynnwood, Washington, Estados Unidos, 98036
- Ativo, não recrutando
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Ativo, não recrutando
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Ativo, não recrutando
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Suspenso
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
- Ativo, não recrutando
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Ativo, não recrutando
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais que estão sendo avaliados, tratados ou inscritos em um ensaio clínico para câncer em centros participantes
- Pacientes com diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer
Pacientes sem diagnóstico de câncer confirmado histologicamente ou citologicamente, mas para os quais a aprovação foi solicitada e recebida do coordenador do estudo do centro de coordenação
As solicitações de aprovação do centro de coordenação devem ser feitas apenas se a investigação existente do paciente no momento da solicitação demonstrar uma combinação de dois ou mais dos seguintes itens, indicando a maior probabilidade de um processo cancerígeno na avaliação do médico assistente:
- Imagens radiográficas (tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI], etc.)
- Marcadores tumorais elevados
- Sintomas clínicos
- Fatores de risco documentados, alterações genéticas conhecidas (mutação, deleção, fusão, etc.) e/ou histórico ou síndrome de câncer familiar conhecido
- Se o paciente for submetido a ressecção cirúrgica posteriormente e estiver acessível para abordagem para participação no estudo naquele momento, o material ressecado após a confirmação do diagnóstico de câncer é o preferido
- Importante: Exames médicos, genéticos e/ou demográficos adicionais não devem ser obtidos apenas para determinar a elegibilidade para o protocolo 9846 por esses critérios. Uma vez disponível, a confirmação final da patologia redigida deve ser fornecida ao centro de coordenação detalhando o diagnóstico de câncer confirmado para pacientes inscritos com base nos critérios acima
- Pacientes com tumor sólido primário e/ou metastático recentemente diagnosticado, linfoma ou malignidade de mieloma múltiplo para os quais ainda não receberam tratamento
Pacientes com tumor sólido, linfoma ou malignidade de mieloma múltiplo que é recorrente, metástase recente ou que progride durante o tratamento indicado por:
- Evidência radiográfica de crescimento tumoral, novo crescimento e/ou novas metástases, OU
- Documentação pelo médico assistente da progressão clínica da doença
Pacientes atualmente em tratamento (adjuvante, neoadjuvante, etc.)
- A coleta de amostras deve ocorrer o mais distante possível da administração mais recente do medicamento (por exemplo, após a conclusão de um ciclo de tratamento e imediatamente antes do início do próximo ciclo)
- As amostras não devem ser coletadas de pacientes entre as doses dentro de um único ciclo de tratamento
- A confirmação de malignidade viável e/ou < 90% de necrose tumoral deve ser confirmada no local coordenador do National Cancer Institute (NCI), conforme indicado no relatório final de patologia pós-operatória/pós-procedimento
Pacientes com resposta parcial contínua (PR) ou doença estável (SD) são elegíveis
- A confirmação de malignidade viável e/ou < 90% de necrose tumoral deve ser confirmada no local de coordenação do NCI, conforme indicado no relatório final de patologia pós-operatória/pós-procedimento
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito, indicando sua vontade de ter seus tecidos ou amostras de fluidos biológicos usados para pesquisa, conforme descrito neste protocolo
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções fúngicas invasivas
Pacientes com infecções ativas e/ou não controladas ou que ainda estão se recuperando de uma infecção
- Pacientes ativamente febris com etiologia incerta do episódio febril
- Todos os antibióticos devem ser concluídos pelo menos 1 semana (7 dias) antes da coleta
- Sem recorrência de febre ou outros sintomas relacionados à infecção por pelo menos 1 semana (7 dias) após o término dos antibióticos
- Nota: O uso de antibióticos para profilaxia pré-operatória não é uma exclusão
- Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite ativa ou crônica (ou seja, vírus quantificável da hepatite B [HBV]-ácido desoxirribonucléico [DNA] e/ou antígeno de superfície positivo da hepatite B [HbsAg], vírus ribonucléico quantificável da hepatite C [HCV] ácido [RNA]) ou história conhecida de HCV, HBV ou HIV; testes para HBV, HCV, HIV ou outras infecções para elegibilidade serão realizados somente se clinicamente indicado
Pacientes com hepatite A indicada por reatividade IgM anti-vírus da hepatite A (HAV)
- Os pacientes que são anti-HAV IgG reativos apenas são elegíveis
- Coletas de amostras de pacientes com tumores benignos, incluindo, entre outros, tumores desmóides, carcinoma in situ ou evidências contínuas de resposta completa à doença (CR) com base em imagens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observação (compras de tecido e sangue)
As amostras de tecido tumoral e sangue são adquiridas durante procedimentos necessários para o manejo clínico dos pacientes e armazenados via xenoenxerto (transplante para outra espécie) modelos ou cultura de células in vitro para análise futura.
|
Obtenção de amostras de tecido e sangue
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aquisição de amostras de tecido e sangue para fins de pesquisa
Prazo: Até 5 anos
|
Tecidos e sangue venoso serão armazenados, implantados imediatamente para gerar xenoenxertos derivados de pacientes (que requerem células frescas e viáveis) ou colocados imediatamente em cultura celular in vitro para gerar linhagens celulares derivadas de pacientes (que requerem células frescas e viáveis).
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James H Doroshow, National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2015-00863 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186691 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- ZIABC011078 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186717 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UM1CA186709 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P9846
- P9846_R02PAPPHOLD01
- 9846 (Outro identificador: CTEP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neoplasia sólida maligna
-
AstraZenecaAtivo, não recrutandoAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, câncer gástrico, de mama e de ovárioEstados Unidos, França, Reino Unido, Coréia do Sul