- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02474160
Szövet- és vérminták gyűjtése és tárolása rákos betegektől
Beteg-eredetű modellek szövetbeszerzési protokollja a National Cancer Institute (NCI) számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. Biológiai szövetek és anyagok beszerzése a rák preklinikai modelljének létrehozásához.
VÁZLAT:
A tumorszövet- és vérmintákat a betegek klinikai kezeléséhez szükséges eljárások során szerzik be, és xenograft (más fajba történő transzplantáció) modelleken vagy in vitro sejttenyészeten keresztül tárolják őket későbbi elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Felfüggesztett
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Toborzás
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-378-9373
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
- Aktív, nem toborzó
- PCR Oncology
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Aktív, nem toborzó
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Aktív, nem toborzó
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Aktív, nem toborzó
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Aktív, nem toborzó
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Aktív, nem toborzó
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Aktív, nem toborzó
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Aktív, nem toborzó
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Aktív, nem toborzó
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Aktív, nem toborzó
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Aktív, nem toborzó
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Augusta University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Sharad A. Ghamande
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Aktív, nem toborzó
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Felfüggesztett
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Felfüggesztett
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 312-864-5204
-
Kutatásvezető:
- Deimante M. Tamkus
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Toborzás
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Toborzás
- Decatur Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Felfüggesztett
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Felfüggesztett
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Toborzás
- SSM Health Good Samaritan
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 618-899-1894
- E-mail: gayla.hall@ssmhealth.com
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Felfüggesztett
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Felfüggesztett
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Felfüggesztett
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Felfüggesztett
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Felfüggesztett
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Felfüggesztett
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Felfüggesztett
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Felfüggesztett
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Aktív, nem toborzó
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Felfüggesztett
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Felfüggesztett
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Felfüggesztett
- Springfield Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Felfüggesztett
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Felfüggesztett
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Toborzás
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Kutatásvezető:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Toborzás
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 316-291-4774
- E-mail: research@viachristi.org
-
Kutatásvezető:
- Dennis F. Moore
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Felfüggesztett
- Wesley Medical Center
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Felfüggesztett
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Aktív, nem toborzó
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Aktív, nem toborzó
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Aktív, nem toborzó
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Felfüggesztett
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Felfüggesztett
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kutatásvezető:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Felfüggesztett
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Felfüggesztett
- Ascension Borgess Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Aktív, nem toborzó
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Felfüggesztett
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Felfüggesztett
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Felfüggesztett
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Felfüggesztett
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Felfüggesztett
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Felfüggesztett
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Aktív, nem toborzó
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Oxford, Mississippi, Egyesült Államok, 38655
- Toborzás
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Kutatásvezető:
- Raymond U. Osarogiagbon
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Felfüggesztett
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
- Felfüggesztett
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
- Felfüggesztett
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Felfüggesztett
- Southeast Cancer Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Felfüggesztett
- Saint Francis Medical Center
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Felfüggesztett
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Toborzás
- Freeman Health System
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Toborzás
- Mercy Hospital Joplin
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 417-556-3074
- E-mail: esmeralda.carrillo@mercy.net
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Felfüggesztett
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Toborzás
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 573-458-7504
- E-mail: research@phelpshealth.org
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Toborzás
- Heartland Regional Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 816-271-7937
- E-mail: Trisha.England2@mymlc.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Felfüggesztett
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Toborzás
- Mercy Hospital Springfield
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 417-269-4520
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Toborzás
- CoxHealth South Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Aktív, nem toborzó
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Toborzás
- Mercy Hospital South
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Toborzás
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Toborzás
- Missouri Baptist Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Felfüggesztett
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Felfüggesztett
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- Felfüggesztett
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Aktív, nem toborzó
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Aktív, nem toborzó
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Aktív, nem toborzó
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Aktív, nem toborzó
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Aktív, nem toborzó
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- Aktív, nem toborzó
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Aktív, nem toborzó
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Aktív, nem toborzó
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Aktív, nem toborzó
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
- Aktív, nem toborzó
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Aktív, nem toborzó
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Bret Taback
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Aktív, nem toborzó
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Aktív, nem toborzó
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Aktív, nem toborzó
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Felfüggesztett
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Aktív, nem toborzó
- Duke University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Toborzás
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 405-752-3402
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Toborzás
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Kutatásvezető:
- Raymond U. Osarogiagbon
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Aktív, nem toborzó
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
- Aktív, nem toborzó
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bainbridge Island, Washington, Egyesült Államok, 98110
- Aktív, nem toborzó
- Virginia Mason Bainbridge Island Medical Center
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98002
- Aktív, nem toborzó
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
- Aktív, nem toborzó
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lynnwood, Washington, Egyesült Államok, 98036
- Aktív, nem toborzó
- Virginia Mason Lynnwood Medical Center
-
Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
- Aktív, nem toborzó
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Aktív, nem toborzó
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Felfüggesztett
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
- Aktív, nem toborzó
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Aktív, nem toborzó
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek, akiket a résztvevő helyszíneken rák miatt értékelnek, kezelnek vagy klinikai vizsgálatba vesznek
- Szövettani vagy citológiailag igazolt rákdiagnózisú betegek
Olyan betegek, akiknél nem szövettani vagy citológiailag igazolt rákdiagnózis, de akikre vonatkozóan jóváhagyást kértek és kaptak a koordináló helyszíni vizsgálati koordinátortól
A helyszín jóváhagyását csak abban az esetben lehet kérni, ha a beteg kérelmének időpontjában már meglévő feldolgozása az alábbiak közül kettő vagy több kombinációját mutatja, ami a kezelőorvos értékelése szerint a rákos folyamat nagyobb valószínűségét jelzi:
- Radiográfiai képalkotás (számítógépes tomográfia [CT], mágneses rezonancia képalkotás [MRI] stb.)
- Emelkedett tumormarkerek
- Klinikai tünetek
- Dokumentált kockázati tényezők, ismert genetikai változások (mutáció, deléció, fúzió stb.) és/vagy ismert családi ráktörténet vagy szindróma
- Ha a beteget egy későbbi időpontban sebészeti reszekció végzi, és a vizsgálatban való részvételre akkoriban hozzá lehet férni, a rákdiagnózis megerősítését követően a reszekált anyagot részesítjük előnyben.
- Fontos: Nem szabad további orvosi, genetikai és/vagy demográfiai vizsgálatot végezni kizárólag a 9846-os protokollra való jogosultság e kritériumok alapján történő meghatározásához. Amint rendelkezésre áll, a végleges, módosított patológiai igazolást el kell küldeni a koordináló helyre, amely részletezi a fenti kritériumok alapján beiratkozott betegek megerősített rákdiagnózisát.
- Újonnan diagnosztizált primer és/vagy metasztatikus szolid tumorban, limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő betegek, amelyek miatt még nem részesültek kezelésben
Olyan szolid tumorban, limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő betegek, akik visszatérően, újonnan metasztázisban vagy előrehaladó állapotban vannak a kezelés alatt, amit a következők jeleznek:
- A tumor növekedésének, újranövekedésének és/vagy új metasztázisoknak a radiográfiás bizonyítéka, OR
- A kezelőorvos dokumentációja a betegség klinikai progressziójáról
Jelenleg kezelés alatt álló betegek (adjuváns, neoadjuváns stb.)
- A mintavételnek időben a lehető legtávolabb kell történnie a legutóbbi gyógyszerbeadástól (például egy kezelési ciklus befejezése után és közvetlenül a következő ciklus megkezdése előtt)
- Egy kezelési cikluson belül nem szabad mintát venni a betegektől az adagok között
- Az életképes rosszindulatú daganat és/vagy < 90%-os tumornekrózis igazolását meg kell erősíteni a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) koordinációs helyén, amint az a végső posztoperatív/műtét utáni patológiai jelentésben is szerepel.
Folyamatos részleges válaszreakcióval (PR) vagy stabil betegséggel (SD) szenvedő betegek jogosultak
- Az életképes rosszindulatú daganat és/vagy a < 90%-os tumornekrózis megerősítését meg kell erősíteni az NCI koordináló helyén, amint az a végső posztoperatív/műtét utáni patológiai jelentésben is szerepel.
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot, amely jelzi, hogy hajlandó szövet- vagy biológiai folyadékmintáikat kutatáshoz felhasználni a jelen jegyzőkönyvben leírtak szerint
Kizárási kritériumok:
- Invazív gombás fertőzésben szenvedő betegek
Aktív és/vagy kontrollálatlan fertőzésben szenvedő, vagy fertőzésből még gyógyuló betegek
- Aktív lázas betegek a lázas epizód bizonytalan etiológiájával
- Minden antibiotikumot be kell fejezni legalább 1 héttel (7 nappal) a begyűjtés előtt
- Az antibiotikum kezelés befejezése után legalább 1 hétig (7 napig) nem jelentkezik kiújul a láz vagy más fertőzéssel kapcsolatos tünetek
- Megjegyzés: Az antibiotikumok preoperatív profilaxis alkalmazása nem kizárt
- Humán immunhiány vírusban (HIV), aktív vagy krónikus hepatitisben (azaz számszerűsíthető hepatitis B vírus [HBV]-dezoxiribonukleinsav [DNS] és/vagy pozitív hepatitis B felületi antigén [HbsAg], számszerűsíthető hepatitis C vírus [HCV]-ribonukleinsav sav [RNS]) vagy ismert HCV, HBV vagy HIV kórtörténetében; HBV, HCV, HIV vagy egyéb fertőzések vizsgálatát csak akkor végezzük, ha klinikailag indokolt.
Hepatitis A-ban szenvedő betegek, amit az anti-hepatitis A vírus (HAV) IgM reaktivitása jelez
- Csak az anti-HAV IgG-reaktív betegek jogosultak
- Mintagyűjtés jóindulatú daganatokban szenvedő betegektől, beleértve, de nem kizárólagosan desmoid tumorokat, carcinomát in situ, vagy a képalkotáson alapuló teljes betegségreakció (CR) folyamatos bizonyítékát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (szövet- és vérbeszerzés)
A tumorszövetet és a vérmintákat a betegek klinikai kezeléséhez szükséges eljárások során szerezzék be, és xenograft (egy másik faj átültetése) vagy in vitro sejttenyészeten keresztül tárolják a jövőbeli elemzéshez.
|
Szövet- és vérminták beszerzése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutatási célú szövet- és vérminták beszerzése
Időkeret: Akár 5 év
|
A szöveteket és a vénás vért tárolják, azonnal beültetik a páciensből származó xenograftok létrehozásához (amelyhez friss, életképes sejtekre van szükség), vagy azonnal in vitro sejttenyészetbe helyezik, hogy páciensből származó sejtvonalakat hozzanak létre (amelyhez friss, életképes sejtek szükségesek).
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James H Doroshow, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2015-00863 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UM1CA186691 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UM1CA186704 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- ZIABC011078 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UM1CA186717 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UM1CA186709 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P9846
- P9846_R02PAPPHOLD01
- 9846 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .