Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kognitivního tréninku u schizofrenie

9. října 2018 aktualizováno: Vina M. Goghari, University of Calgary
Schizofrenie je spojena se širokou škálou příznaků ovlivňujících řadu různých domén, včetně kognitivní poruchy. Vzhledem k řadě kognitivních deficitů spojených se schizofrenií a jejich vztahu k každodennímu fungování četné výzkumné skupiny zkoumaly dopad kognitivní nápravy na mnoho aspektů kognice. V současné době však není jasné, na které oblasti kognice by se měly zaměřit, aby byly pro pacienty se schizofrenií nejrozšířenější a trvalé výhody. Může se stát, že zacílení na kognitivní procesy nižší úrovně, které jsou důležité pro vyšší úroveň a složitější aspekty kognice, může přinést nejrozšířenější přínosy v kognitivních funkcích a každodenním fungování. Relativně málo studií zkoumalo účinky tréninku pracovní paměti nebo rychlosti zpracování u jedinců se schizofrenií, protože většina studií zkoumá široce založené programy nápravy. Existuje tedy potřeba cílených tréninkových studií pracovní paměti a rychlosti zpracování pro lepší pochopení mechanismů kognitivního zlepšení prostřednictvím tréninku u pacientů. Tato studie bude mít za cíl: 1) prozkoumat zisky blízkého přenosu spojené s tréninkem pracovní paměti a rychlosti zpracování u pacientů se schizofrenií, 2) prozkoumat zisky vzdáleného přenosu spojené s tréninkem pracovní paměti a rychlosti zpracování (tj. zisky v jiných neurokognitivních doménách a sociálním kognice) a 3) zkoumat skutečné zisky spojené s tréninkem (tj. zisky v každodenním fungování). Za tímto účelem bude 81 pacientů se schizofrenií přijato a náhodně rozděleno do skupiny pro trénink pracovní paměti, skupiny pro trénink rychlosti zpracování nebo kontrolní skupiny bez tréninku. Školení bude probíhat doma 30 minut denně, 5 dní v týdnu, celkem 10 týdnů. Neurokognitivní, sociálně kognitivní a denní funkční opatření budou prováděna jak před, tak po tréninku, aby se zjistily zisky související s tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Schizophrenia Society of Alberta
      • Edmonton, Kanada
        • Schizophrenia Society of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk od 18 do 65 let
  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • Minimální IQ 70
  • Žádné nekorigované poškození zraku, včetně barvosleposti
  • Žádná nekorigovaná porucha sluchu
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Splnění diagnostických kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) pro aktuální depresivní epizodu, manickou epizodu nebo hypomanickou epizodu
  • Elektrokonvulzivní terapie (ECT) v anamnéze za poslední 1 měsíc
  • Historie transkraniální magnetické stimulace (TMS) za poslední měsíc
  • Poslední 3 měsíce historie zneužívání návykových látek
  • Diagnostikováno zdravotním stavem, o kterém je známo, že ovlivňuje kognici (např. endokrinní onemocnění)
  • Skóre méně než 70 na Wechslerově zkrácené škále inteligence (WASI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pracovní paměti
Neurokognitivní tréninkový program bude poskytován online platformou s názvem BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Uživatelé obdrží účet, kde budou mít přístup pouze k tréninkovým hrám, ke kterým byli přiřazeni, a kde se bude zaznamenávat jejich aktivita. Jedna experimentální skupina dokončí trénink pracovní paměti, který zahrnuje tři hry: N-back, Multi-Memory a Moving Memory. Tyto hry jsou navrženy tak, aby zahrnovaly procesy zahrnující aktualizaci a manipulaci s informacemi. Všechny tréninkové hry jsou adaptivní. Účastníci randomizovaní do této kognitivní tréninkové větve absolvují tréninkové hry 30 minut denně, 5 dní v týdnu, celkem 10 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Neurokognitivní tréninkový program bude poskytován online platformou s názvem BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Uživatelé obdrží účet, kde budou mít přístup pouze k tréninkovým hrám, ke kterým byli přiřazeni, a kde se bude zaznamenávat jejich aktivita. Účastníci randomizovaní do jedné z kognitivních tréninkových větví dokončí tréninkové hry 30 minut denně, 5 dní v týdnu, celkem 10 týdnů.
Experimentální: Skupina rychlosti zpracování
Neurokognitivní tréninkový program bude poskytován online platformou s názvem BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Uživatelé obdrží účet, kde budou mít přístup pouze k tréninkovým hrám, ke kterým byli přiřazeni, a kde se bude zaznamenávat jejich aktivita. Jedna experimentální skupina dokončí trénink rychlosti zpracování, který zahrnuje tři hry: Line It Up, Sliding Search a Bubble Math. Tyto hry jsou navrženy tak, aby zapojovaly procesy zahrnující rychlost myšlení. Účastníci randomizovaní do této kognitivní tréninkové větve absolvují tréninkové hry 30 minut denně, 5 dní v týdnu, celkem 10 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Neurokognitivní tréninkový program bude poskytován online platformou s názvem BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Uživatelé obdrží účet, kde budou mít přístup pouze k tréninkovým hrám, ke kterým byli přiřazeni, a kde se bude zaznamenávat jejich aktivita. Účastníci randomizovaní do jedné z kognitivních tréninkových větví dokončí tréninkové hry 30 minut denně, 5 dní v týdnu, celkem 10 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude čekat 10 týdnů, během kterých bude dostávat léčbu jako obvykle (TAU), která může zahrnovat farmakoterapii, psychoterapii nebo obojí. Po 10týdenní čekací době bude dokončeno následné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluidní inteligence
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí Raven's Standard Progressive Matrices a Cattell's Culture Fair Test
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Pracovní paměť
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí Wechslerovy stupnice inteligence dospělých 4. vydání (WAIS-IV) Digit Span, Úloha prostorové údržby a manipulace a Vizuální úloha N-Back
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Rychlost zpracování
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí Wechslerovy stupnice inteligence dospělých 4. vydání (WAIS-IV) Hledání symbolů a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Úkol pojmenování barev
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkce: kategorizace, posun množin a kognitivní flexibilita
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) testem rušení barev a slov a testem tvorby stop
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Behaviorální impulzivita
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí funkce Delay Discounting Task
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální kognice: rozpoznávání emocí a teorie mysli
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí ženevského testu rozpoznávání emocí a úkolu naznačování
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Každodenní fungování: kognitivní selhání v každodenním životě, výkonnost, sociální a pracovní fungování
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí dotazníku kognitivních selhání, hodnocení dovedností založeného na výkonu UCSD (UPSA-Brief) a škály sociálního a pracovního funkčního hodnocení (SOFAS)
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Příznaky
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Měřeno pomocí stupnice pozitivního a negativního syndromu (PANSS)
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Přesvědčení o poznání
Časové okno: Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)
Need for Cognition Scale and Theories of Intelligence Scale
Změna ze základní linie na post-hodnocení (po 10 týdnech tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15-0526

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit