Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba treningu poznawczego w schizofrenii

9 października 2018 zaktualizowane przez: Vina M. Goghari, University of Calgary
Schizofrenia wiąże się z szerokim zakresem objawów wpływających na wiele różnych dziedzin, w tym zaburzenia poznawcze. Biorąc pod uwagę szereg deficytów poznawczych związanych ze schizofrenią i ich związek z codziennym funkcjonowaniem, liczne grupy badawcze zbadały wpływ remediacji poznawczej na wiele aspektów poznania. Jednak obecnie nie jest jasne, które domeny poznania powinny być ukierunkowane, aby przyniosły najbardziej rozpowszechnione i trwałe korzyści dla pacjentów ze schizofrenią. Może się zdarzyć, że ukierunkowanie na procesy poznawcze niższego poziomu, które są ważne dla wyższych i bardziej złożonych aspektów poznania, może przynieść najbardziej rozpowszechnione korzyści w poznaniu i codziennym funkcjonowaniu. Stosunkowo niewiele badań dotyczyło wpływu treningu pamięci roboczej lub szybkości przetwarzania danych na osoby ze schizofrenią, ponieważ większość badań dotyczy szeroko zakrojonych programów naprawczych. W związku z tym istnieje potrzeba ukierunkowanych badań pamięci roboczej i treningu szybkości przetwarzania, aby lepiej zrozumieć mechanizmy poprawy funkcji poznawczych poprzez trening u pacjentów. To badanie będzie miało na celu: 1) zbadanie korzyści związanych z treningiem pamięci roboczej i szybkości przetwarzania u pacjentów ze schizofrenią, 2) zbadanie korzyści związanych z dalekim transferem związanych z treningiem pamięci roboczej i szybkości przetwarzania (tj. poznawczych) oraz 3) zbadać rzeczywiste korzyści związane ze szkoleniem (tj. korzyści w codziennym funkcjonowaniu). W tym celu 81 pacjentów ze schizofrenią zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy trenującej pamięć roboczą, grupy trenującej szybkość przetwarzania lub grupy kontrolnej bez treningu. Trening będzie realizowany w domu przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni. Zarówno przed, jak i po treningu zostaną przeprowadzone pomiary neurokognitywne, społeczno-poznawcze i dotyczące codziennego funkcjonowania, aby wykryć korzyści związane z treningiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Schizophrenia Society of Alberta
      • Edmonton, Kanada
        • Schizophrenia Society of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Minimalne IQ 70
  • Brak nieskorygowanych wad wzroku, w tym ślepoty barw
  • Brak nieskorygowanej wady słuchu
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-5) dla aktualnego epizodu dużej depresji, epizodu manii lub epizodu hipomanii
  • Historia terapii elektrowstrząsami (ECT) w ciągu ostatnich 1 miesiąca
  • Historia terapii przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w ciągu ostatnich 1 miesiąca
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdiagnozowano stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na funkcje poznawcze (np. choroba endokrynologiczna)
  • Uzyskaj mniej niż 70 punktów w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pamięci roboczej
Program treningu neurokognitywnego zostanie zapewniony przez platformę internetową o nazwie BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Użytkownicy otrzymają konto, na którym będą mieli dostęp tylko do gier treningowych, do których zostali przydzieleni i gdzie rejestrowana będzie ich aktywność. Jedna grupa eksperymentalna ukończy trening pamięci roboczej, który obejmuje trzy gry: N-back, Multi-Memory i Moving Memory. Te gry mają angażować procesy obejmujące aktualizowanie informacji i manipulowanie nimi. Wszystkie gry szkoleniowe są adaptacyjne. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy treningu poznawczego będą ukończyć gry treningowe przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
Behawioralne: Trening poznawczy
Program treningu neurokognitywnego zostanie zapewniony przez platformę internetową o nazwie BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Użytkownicy otrzymają konto, na którym będą mieli dostęp tylko do gier treningowych, do których zostali przydzieleni i gdzie rejestrowana będzie ich aktywność. Uczestnicy wybrani losowo do jednej z grup treningu poznawczego będą ukończyć gry treningowe przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa szybkości przetwarzania
Program treningu neurokognitywnego zostanie zapewniony przez platformę internetową o nazwie BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Użytkownicy otrzymają konto, na którym będą mieli dostęp tylko do gier treningowych, do których zostali przydzieleni i gdzie rejestrowana będzie ich aktywność. Jedna grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie w zakresie szybkości przetwarzania, które obejmuje trzy gry: Line It Up, Sliding Search i Bubble Math. Te gry mają angażować procesy wymagające szybkości myślenia. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy treningu poznawczego będą ukończyć gry treningowe przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni
Behawioralne: Trening poznawczy
Program treningu neurokognitywnego zostanie zapewniony przez platformę internetową o nazwie BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Użytkownicy otrzymają konto, na którym będą mieli dostęp tylko do gier treningowych, do których zostali przydzieleni i gdzie rejestrowana będzie ich aktywność. Uczestnicy wybrani losowo do jednej z grup treningu poznawczego będą ukończyć gry treningowe przez 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna poczeka 10 tygodni, podczas których otrzyma leczenie jak zwykle (TAU), które może obejmować farmakoterapię, psychoterapię lub jedno i drugie. Po 10-tygodniowym okresie oczekiwania zostanie przeprowadzona ocena końcowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynna inteligencja
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą standardowych matryc progresywnych Ravena i testu kultury Fair Cattella
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera 4th Edition (WAIS-IV) Rozpiętość cyfr, zadanie konserwacji i manipulacji przestrzennej oraz zadanie Visual N-Back
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera 4th Edition (WAIS-IV) Wyszukiwanie Symboli i Zadanie Nazywania Kolorów Systemem Funkcji Wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS)
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze: kategoryzacja, zmiana zestawu i elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS) Test interferencji słów i kolorów oraz Test tworzenia śladów
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Impulsywność behawioralna
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone z zadaniem dyskontowania opóźnień
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie społeczne: rozpoznawanie emocji i teoria umysłu
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą genewskiego testu rozpoznawania emocji i zadania podpowiedzi
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Funkcjonowanie codzienne: niepowodzenia poznawcze w życiu codziennym, wydajność, funkcjonowanie społeczne i zawodowe
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych, oceny umiejętności opartej na wynikach UCSD (UPSA-Brief) oraz skali oceny funkcjonowania społecznego i zawodowego (SOFAS)
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Objawy
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Mierzone za pomocą Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Przekonania dotyczące poznania
Ramy czasowe: Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)
Skala Potrzeby Poznania i Skala Teorii Inteligencji
Zmiana ze stanu wyjściowego na ocenę końcową (po 10 tygodniach treningu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-0526

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj