Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív tréning próbatétele skizofréniában

2018. október 9. frissítette: Vina M. Goghari, University of Calgary
A skizofrénia számos tünethez kapcsolódik, amelyek számos különböző területet érintenek, beleértve a kognitív károsodást is. Tekintettel a skizofréniával összefüggő kognitív hiányosságok sokaságára és ezeknek a napi működéshez való kapcsolatára, számos kutatócsoport vizsgálta a kognitív gyógyítás hatását a megismerés számos aspektusára. Jelenleg azonban nem világos, hogy a megismerés mely területeit kell megcélozni annak érdekében, hogy a skizofrén betegek számára a legszélesebb körben elterjedt és legtartósabb előnyöket biztosítsák. Előfordulhat, hogy a megismerés magasabb szintű és összetettebb aspektusai szempontjából fontos alacsonyabb szintű kognitív folyamatok megcélzása hozhatja a legszélesebb körű előnyöket a megismerésben és a mindennapi működésben. Viszonylag kevés tanulmány vizsgálta a munkamemória vagy a feldolgozási sebesség képzésének hatásait a skizofrén betegekre, mivel a legtöbb tanulmány széles körű gyógyítási programokat vizsgál. Ezért szükség van célzott munkamemória és feldolgozási sebesség képzési tanulmányokra, hogy jobban megértsük a kognitív fejlesztés mechanizmusait a betegek képzésén keresztül. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) megvizsgálja a munkamemóriával és a feldolgozási sebesség képzésével kapcsolatos közeli átviteli előnyöket skizofrén betegeknél, 2) megvizsgálja a munkamemóriával és a feldolgozási sebesség képzésével kapcsolatos távoli átviteli előnyöket (azaz más neurokognitív és szociális területeken elért eredményeket). kogníció), és 3) megvizsgálja a képzéssel kapcsolatos valós eredményeket (azaz a napi működés javulását). E cél érdekében 81 skizofrén beteget toboroznak, és véletlenszerűen besorolnak egy munkamemória-tréning csoportba, egy feldolgozási sebességet gyakorló csoportba vagy egy edzés nélküli kontrollcsoportba. A képzést otthon végezzük napi 30 percben, heti 5 napon, összesen 10 héten keresztül. Neurokognitív, szociális kognitív és napi működési intézkedéseket alkalmaznak az edzés előtt és után is, hogy észleljék az edzéssel kapcsolatos előnyöket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Calgary, Kanada
        • Schizophrenia Society of Alberta
      • Edmonton, Kanada
        • Schizophrenia Society of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • Életkor 18 és 65 év között
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • Minimum IQ 70
  • Nincs korrigált látáskárosodás, beleértve a színvakságot is
  • Nincs korrigált halláskárosodás
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. kiadás (DSM-5) diagnosztikai kritériumainak teljesítése egy aktuális major depressziós epizód, mániás epizód vagy hipomániás epizód esetén
  • Elektrokonvulzív terápia (ECT) elmúlt 1 hónapja
  • A transzkraniális mágneses stimulációs terápia (TMS) elmúlt 1 hónapja
  • Az elmúlt 3 hónapos kábítószer-használat története
  • Olyan egészségügyi állapottal diagnosztizáltak, amelyről ismert, hogy befolyásolja a megismerést (pl. endokrin betegség)
  • 70-nél kevesebb pontszám a Wechsler Intelligencia Rövidített Skála (WASI) alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkamemória csoport
A neurokognitív tréningprogramot a BrainGymmer nevű online platform (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/) biztosítja. A felhasználók egy fiókot kapnak, ahol csak azokhoz az edzőjátékokhoz férhetnek hozzá, amelyekhez hozzá vannak rendelve, és ahol tevékenységeiket naplózzák. Egy kísérleti csoport elvégzi a munkamemória tréninget, amely három játékból áll: N-back, Multi-Memory és Moving Memory. Ezeket a játékokat úgy tervezték, hogy részt vegyenek az információk frissítésével és manipulálásával járó folyamatokban. Minden edzőjáték adaptív. Az ebbe a kognitív tréning karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők napi 30 percig, heti 5 napon keresztül, összesen 10 héten keresztül teljesítik az edzésjátékokat.
A neurokognitív tréningprogramot a BrainGymmer nevű online platform (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/) biztosítja. A felhasználók egy fiókot kapnak, ahol csak azokhoz az edzőjátékokhoz férhetnek hozzá, amelyekhez hozzá vannak rendelve, és ahol tevékenységeiket naplózzák. Azok a résztvevők, akik véletlenszerűen kiválasztották az egyik kognitív tréning kart, napi 30 percig, heti 5 napon keresztül, összesen 10 héten keresztül végzik el az edzőjátékokat.
Kísérleti: Feldolgozási sebesség csoport
A neurokognitív tréningprogramot a BrainGymmer nevű online platform (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/) biztosítja. A felhasználók egy fiókot kapnak, ahol csak azokhoz az edzőjátékokhoz férhetnek hozzá, amelyekhez hozzá vannak rendelve, és ahol tevékenységeiket naplózzák. Egy kísérleti csoport elvégzi a feldolgozási sebesség tréninget, amely három játékot foglal magában: Line It Up, Sliding Search és Bubble Math. Ezeket a játékokat úgy tervezték, hogy bekapcsolják a gondolkodási sebességgel járó folyamatokat. Az ebbe a kognitív tréning karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők napi 30 percig, heti 5 napon keresztül, összesen 10 héten keresztül teljesítik az edzőjátékokat.
A neurokognitív tréningprogramot a BrainGymmer nevű online platform (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/) biztosítja. A felhasználók egy fiókot kapnak, ahol csak azokhoz az edzőjátékokhoz férhetnek hozzá, amelyekhez hozzá vannak rendelve, és ahol tevékenységeiket naplózzák. Azok a résztvevők, akik véletlenszerűen kiválasztották az egyik kognitív tréning kart, napi 30 percig, heti 5 napon keresztül, összesen 10 héten keresztül végzik el az edzőjátékokat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 10 hetet vár, ezalatt a szokásos kezelést (TAU) kapják, amely magában foglalhatja a farmakoterápiát, a pszichoterápiát vagy mindkettőt. A 10 hetes várakozási idő után utóértékelés történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fluid intelligencia
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Raven standard progresszív mátrixaival és Cattell Culture Fair tesztjével mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Működő memória
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
A Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) számjegytartományával, a térbeli karbantartási és manipulációs feladattal és a vizuális N-Back feladattal mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV) Symbol Search és Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) színelnevezési feladattal mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkciók: kategorizálás, halmazeltolódás és kognitív rugalmasság
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) szín-szó interferencia teszttel és nyomkövetési teszttel mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Viselkedési impulzivitás
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Késleltetett leszámítolási feladattal mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi megismerés: érzelemfelismerés és elmeelmélet
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Genfi érzelemfelismerő teszttel és tippelési feladattal mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Napi működés: kognitív kudarcok a mindennapi életben, a teljesítményben, a szociális és foglalkozási működésben
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Kognitív kudarcok kérdőívével, UCSD teljesítmény-alapú készségek felmérésével (UPSA-Brief) és szociális és foglalkozási funkcionális értékelési skálával (SOFAS) mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Tünetek
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
Pozitív és negatív szindróma skálával (PANSS) mérve
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
A megismeréssel kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)
A Kogníciós Skála és az Intelligencia Skála elméletei
Változás az alapértékről az utóértékelésre (10 hét képzés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB15-0526

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

3
Iratkozz fel