Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una prueba de entrenamiento cognitivo en la esquizofrenia

9 de octubre de 2018 actualizado por: Vina M. Goghari, University of Calgary
La esquizofrenia se asocia con una amplia gama de síntomas que afectan a varios dominios diferentes, incluido el deterioro cognitivo. Dada la variedad de déficits cognitivos asociados con la esquizofrenia y su relación con el funcionamiento diario, numerosos grupos de investigación han examinado el impacto de la remediación cognitiva en muchos aspectos de la cognición. Sin embargo, actualmente no está claro a qué dominios de la cognición se debe dirigir para producir los beneficios más extensos y duraderos para los pacientes con esquizofrenia. Puede darse el caso de que centrarse en los procesos cognitivos de nivel inferior que son importantes para los aspectos cognitivos de nivel superior y más complejos produzca los beneficios más generalizados en la cognición y el funcionamiento cotidiano. Relativamente pocos estudios han examinado los efectos del entrenamiento de la memoria de trabajo o la velocidad de procesamiento en personas con esquizofrenia, ya que la mayoría de los estudios examinan programas de remediación de base amplia. Por lo tanto, existe la necesidad de estudios específicos de entrenamiento de la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento para comprender mejor los mecanismos de mejora cognitiva a través del entrenamiento en pacientes. Este estudio tendrá como objetivo: 1) investigar las ganancias de transferencia cercana asociadas con el entrenamiento de la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento en pacientes con esquizofrenia, 2) investigar las ganancias de transferencia lejana asociadas con el entrenamiento de la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento (es decir, ganancias en otros dominios neurocognitivos y habilidades sociales). cognición), y 3) investigar las ganancias del mundo real asociadas con el entrenamiento (es decir, ganancias en el funcionamiento diario). Con este objetivo, 81 pacientes con esquizofrenia serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de memoria de trabajo, un grupo de entrenamiento de velocidad de procesamiento o un grupo de control sin entrenamiento. El entrenamiento se completará en casa durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, por un total de 10 semanas. Se administrarán medidas neurocognitivas, cognitivas sociales y de funcionamiento diario tanto antes como después del entrenamiento para detectar ganancias relacionadas con el entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Calgary, Canadá
        • Schizophrenia Society of Alberta
      • Edmonton, Canadá
        • Schizophrenia Society of Alberta
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • CI mínimo de 70
  • Sin discapacidad visual no corregida, incluido el daltonismo
  • Sin deficiencia auditiva no corregida
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-5), para un episodio depresivo mayor actual, un episodio maníaco o un episodio hipomaníaco
  • Historia previa de 1 mes de terapia electroconvulsiva (TEC)
  • Historia previa de 1 mes de terapia de estimulación magnética transcraneal (TMS)
  • Historial de abuso de sustancias en los últimos 3 meses
  • Diagnosticado con una condición médica que se sabe que afecta la cognición (por ejemplo, enfermedad endocrina)
  • Puntuación inferior a 70 en la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de memoria de trabajo
El programa de entrenamiento neurocognitivo será proporcionado por una plataforma en línea llamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Los usuarios recibirán una cuenta donde solo tendrán acceso a los juegos de entrenamiento a los que hayan sido asignados y donde se registrará su actividad. Un grupo experimental completará el entrenamiento de la memoria de trabajo, que incluye tres juegos: N-back, Multi-Memory y Moving Memory. Estos juegos están diseñados para involucrar procesos que involucran la actualización y manipulación de información. Todos los juegos de entrenamiento son adaptativos. Los participantes asignados al azar a este brazo de entrenamiento cognitivo completarán los juegos de entrenamiento durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, por un total de 10 semanas.
Conductual: Entrenamiento cognitivo
El programa de entrenamiento neurocognitivo será proporcionado por una plataforma en línea llamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Los usuarios recibirán una cuenta donde solo tendrán acceso a los juegos de entrenamiento a los que hayan sido asignados y donde se registrará su actividad. Los participantes asignados al azar a uno de los brazos de entrenamiento cognitivo completarán los juegos de entrenamiento durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, por un total de 10 semanas.
Experimental: Grupo de velocidad de procesamiento
El programa de entrenamiento neurocognitivo será proporcionado por una plataforma en línea llamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Los usuarios recibirán una cuenta donde solo tendrán acceso a los juegos de entrenamiento a los que hayan sido asignados y donde se registrará su actividad. Un grupo experimental completará el entrenamiento de velocidad de procesamiento, que incluye tres juegos: Line It Up, Sliding Search y Bubble Math. Estos juegos están diseñados para involucrar procesos que involucran la velocidad del pensamiento. Los participantes asignados al azar a este brazo de entrenamiento cognitivo completarán los juegos de entrenamiento durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, por un total de 10 semanas.
Conductual: Entrenamiento cognitivo
El programa de entrenamiento neurocognitivo será proporcionado por una plataforma en línea llamada BrainGymmer (https://www.braingymmer.com/en/brain-games/). Los usuarios recibirán una cuenta donde solo tendrán acceso a los juegos de entrenamiento a los que hayan sido asignados y donde se registrará su actividad. Los participantes asignados al azar a uno de los brazos de entrenamiento cognitivo completarán los juegos de entrenamiento durante 30 minutos por día, 5 días a la semana, por un total de 10 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control esperará 10 semanas, durante las cuales recibirá el tratamiento habitual (TAU), que puede incluir farmacoterapia, psicoterapia o ambas. Después del período de espera de 10 semanas, se completará una evaluación posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inteligencia fluida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con las Matrices Progresivas Estándar de Raven y la Prueba de Cultura Justa de Cattell
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, cuarta edición (WAIS-IV), extensión de dígitos, mantenimiento espacial y tarea de manipulación, y tarea visual N-Back
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con la búsqueda de símbolos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, 4.ª edición (WAIS-IV), y la tarea de denominación de colores del sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones ejecutivas: categorización, cambio de escenario y flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con el sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS), prueba de interferencia de palabras y colores y prueba de creación de rastros
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Impulsividad conductual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con tarea de descuento por retraso
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición social: reconocimiento de emociones y teoría de la mente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con la Prueba de Reconocimiento de Emociones de Ginebra y la Tarea de Sugerencias
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Funcionamiento diario: fallas cognitivas en la vida diaria, desempeño, funcionamiento social y ocupacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con el Cuestionario de fallas cognitivas, la Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD (UPSA-Brief) y la Escala de evaluación funcional social y ocupacional (SOFAS)
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Medido con la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Creencias sobre la cognición
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)
Escala de Necesidad de Cognición y Escala de Teorías de la Inteligencia
Cambio desde el inicio hasta la evaluación posterior (después de 10 semanas de capacitación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB15-0526

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento cognitivo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir