- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02490449
Dexlansoprazol MR u neerozivní refluxní choroby
2. července 2015 aktualizováno: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Cílem této studie je porovnat účinnost příjmu Dexlansoprazolu MR před a po snídani u pacientů s neerozivní refluxní chorobou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
356
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 420-767
- Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NERD potvrzeno gastroskopií
Kritéria vyloučení:
- PPI medikaci do 2 týdnů před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
léky po dietě
|
Podávání léku po nebo před dietou
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
léky před dietou
|
Podávání léku po nebo před dietou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento (%) pacientů bez příznaků refluxu
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Gastroezofageální reflux
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Prostředky proti vředům
- Inhibitory protonové pumpy
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Další identifikační čísla studie
- SCHBC 2014-05-021-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neerozivní refluxní nemoc
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
Klinické studie na Dexlansoprazol MR
-
TakedaDokončenoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
TakedaDokončenoGastroezofageální refluxSpojené státy
-
TakedaDokončenoEzofagitida, Peptická | Ezofagitida, RefluxSpojené státy
-
TakedaDokončenoEzofagitida, Peptická | Ezofagitida, RefluxSpojené státy, Polsko, Bulharsko, Indie, Jižní Afrika, Kanada, Peru, Nový Zéland, Austrálie, Litva, Slovensko, Maďarsko, Lotyšsko, Německo, Česká republika
-
TakedaDokončenoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
TakedaDokončenoEzofagitida, Peptická | Ezofagitida, RefluxSpojené státy, Kanada, Česká republika, Litva, Slovensko, Lotyšsko, Estonsko, Austrálie
-
TakedaDokončenoEzofagitida, Peptická | Ezofagitida, RefluxSpojené státy, Polsko, Bulharsko, Indie, Kanada, Peru, Ruská Federace, Austrálie, Nový Zéland, Česká republika, Slovensko, Jižní Afrika, Lotyšsko, Litva, Kolumbie, Německo
-
TakedaDokončenoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
TakedaDokončenoGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
TakedaDokončenoGastroezofageální refluxSpojené státy