- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02490449
Dexlansoprazol MR bij niet-erosieve refluxziekte
2 juli 2015 bijgewerkt door: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van de inname van dexlansoprazol MR vóór en na het ontbijt te vergelijken bij patiënten met niet-erosieve refluxziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
356
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 420-767
- Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NERD bevestigd door gastroscopie
Uitsluitingscriteria:
- PPI-medicatie binnen 2 weken voor inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
medicatie na dieet
|
Toediening van het geneesmiddel na of voor het dieet
|
Actieve vergelijker: controlegroep
medicatie voor het dieet
|
Toediening van het geneesmiddel na of voor het dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage (%) patiënten vrij van refluxsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Gastro-oesofageale reflux
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Middelen tegen zweren
- Protonpompremmers
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Andere studie-ID-nummers
- SCHBC 2014-05-021-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-erosieve refluxziekte
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Werving
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
Turku University HospitalWervingVUR - Vesicoureterische refluxFinland
Klinische onderzoeken op Dexlansoprazol MR
-
TakedaVoltooid
-
TakedaVoltooidGastro-oesofageale refluxVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidSlokdarmontsteking, peptisch | Slokdarmontsteking, refluxVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidSlokdarmontsteking, peptisch | Slokdarmontsteking, refluxVerenigde Staten, Canada, Tsjechische Republiek, Litouwen, Slowakije, Letland, Estland, Australië
-
TakedaVoltooidSlokdarmontsteking, peptisch | Slokdarmontsteking, refluxVerenigde Staten, Polen, Bulgarije, Indië, Zuid-Afrika, Canada, Peru, Nieuw-Zeeland, Australië, Litouwen, Slowakije, Hongarije, Letland, Duitsland, Tsjechische Republiek
-
TakedaVoltooidBrandend maagzuurVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidBrandend maagzuurVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidSlokdarmontsteking, peptisch | Slokdarmontsteking, refluxVerenigde Staten, Polen, Bulgarije, Indië, Canada, Peru, Russische Federatie, Australië, Nieuw-Zeeland, Tsjechische Republiek, Slowakije, Zuid-Afrika, Letland, Litouwen, Colombia, Duitsland
-
TakedaVoltooidBrandend maagzuurVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidGastro-oesofageale refluxVerenigde Staten