- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02490449
Dexlansoprazol MR ved ikke-nerosiv reflukssykdom
2. juli 2015 oppdatert av: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Dexlansoprazol MR-inntak før og etter frokost hos pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
356
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 420-767
- Digestive Disease Center, Department of Internal Medicine, Soonchunhyang University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NERD bekreftet ved gastroskopi
Ekskluderingskriterier:
- PPI-medisin innen 2 uker før påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
medisiner etter diett
|
Administrering av medikament etter eller før diett
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
medisiner før diett
|
Administrering av medikament etter eller før diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel (%) av pasienter fri for reflukssymptomer
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Su Jin Hong, Soonchunhyang University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehemmere
- Dexlansoprazol
- Lansoprazol
Andre studie-ID-numre
- SCHBC 2014-05-021-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-skadelig reflukssykdom
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -oesophagal reflux | SpiseatferdsforstyrrelserEgypt
-
Cleveland Clinic LondonPåmelding etter invitasjonLaryngofaryngeal refluks | Gastro -oesophagal refluxDe forente arabiske emirater, Østerrike, Italia, Serbia, Sveits, Tyrkia (Türkiye), Storbritannia
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkjentAcid Reflux Esofagitt | Ikke-sur refluks-øsofagittBelgia
Kliniske studier på Dexlansoprazol MR
-
TakedaFullførtGastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
TakedaFullførtGastroøsofageal refluksForente stater
-
TakedaFullførtEsofagitt, Peptisk | Esofagitt, refluksForente stater, Polen, Bulgaria, India, Sør-Afrika, Canada, Peru, New Zealand, Australia, Litauen, Slovakia, Ungarn, Latvia, Tyskland, Tsjekkisk Republikk
-
TakedaFullførtEsofagitt, Peptisk | Esofagitt, refluksForente stater
-
TakedaFullførtSikkerhet og effekt av dexlansoprazol formulering med modifisert frigjøring for å behandle halsbrannGastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
TakedaFullførtEsofagitt, Peptisk | Esofagitt, refluksForente stater, Canada, Tsjekkisk Republikk, Litauen, Slovakia, Latvia, Estland, Australia
-
TakedaFullførtGastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
TakedaFullførtEsofagitt, Peptisk | Esofagitt, refluksForente stater, Polen, Bulgaria, India, Canada, Peru, Den russiske føderasjonen, Australia, New Zealand, Tsjekkisk Republikk, Slovakia, Sør-Afrika, Latvia, Litauen, Colombia, Tyskland
-
TakedaFullførtGastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
TakedaFullførtEsofagitt, Peptisk | Esofagitt, refluksForente stater