- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493556
Effect of Low-level Laser Therapy on Exercise-induced Muscle Damage
Effect of Low-level Laser Therapy on Exercise-induced Muscle Damage: a Randomized Clinical Trial
Introduction: The effects of Low Level Laser Therapy (LLLT) on exercise-induced muscular damage have been studied over the last years. Studies have been conducted on animals and humans in order to try to show the benefits of the intervention, but there is still conflicting evidence about its protective and therapeutic effects.
Objectives: To describe the effects of LLLT on pain, strength and muscular inflammation after plyometric exercise.
Methods: A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial with participation of 20 male healthy volunteers will be performed. Healthy and physically active individuals, aged between 18 and 35 years, with no history of injury on the lower limbs or contra-indications to maximal exercise performance will be included. A protocol of 10 series with 10 repetitions of the countermovement jump will be used to induce muscle damage at the lower limbs. Immediately before or after the exercise protocol, LLLT will be applied on one lower limb, while the other will receive placebo treatment. Phototherapy will be applied with an equipment of 810nm and a cluster with 5 diodes on 8 different points of the knee extensor muscle, totalizing a dosage of 240J. The placebo treatment will be held on the same way, but the equipment will be turned off. The volunteers will be evaluated at baseline (before the exercise protocol) and at follow-up of 24, 48 and 72 hours. The following outcomes will be evaluated: knee extensors isometric peak torque by Isokinetic Dynamometer, pain by Visual Analogue Scale and muscular tissue echo intensity by Ultrasonography.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Science of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy males aged between 18 and 35 years;
- Sedentary or physically active individuals who exercise up to 3 times per week.
Exclusion Criteria:
- Individuals who participate in systematic exercise training;
- Individuals who participate in strength training for the lower limbs;
- Individuals with lower or upper limb injuries;
- Individuals with contra-indications to maximal exercise performance (due to neurological, cardiovascular or respiratory conditions);
- Individuals who show difficulties to understand the study protocol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: LLLT before muscle damage
Low Level Laser Therapy (LLLT) will be applied before the exercise protocol on one lower limb, while the other will receive placebo treatment.
Phototherapy will be applied with an equipment of 810nm and a cluster with five diodes on eight different points of quadriceps muscle, totalizing a dosage of 240J.
|
|
Komparátor placeba: Placebo LLLT before muscle damage
Placebo LLLT will be applied before the exercise protocol on one lower limb, while the other will receive real treatment.
Placebo treatment will also be applied on eight different points of quadriceps muscle, but the equipment will be turned off.
|
|
Aktivní komparátor: LLLT after muscle damage
Low Level Laser Therapy (LLLT) will be applied after the exercise protocol on one lower limb, while the other will receive placebo treatment.
Phototherapy will be applied with an equipment of 810nm and a cluster with five diodes on eight different points of quadriceps muscle, totalizing a dosage of 240J.
|
|
Komparátor placeba: Placebo LLLT after muscle damage
Placebo LLLT will be applied after the exercise protocol on one lower limb, while the other will receive real treatment.
Placebo treatment will also be applied on eight different points of quadriceps muscle, but the equipment will be turned off.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Knee extensors isometric peak torque (Nm)
Časové okno: Baseline and 24, 48 and 72 hours follow-up
|
Isokinetic Dynamometer
|
Baseline and 24, 48 and 72 hours follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Knee extensors soreness (Visual Analogue scale)
Časové okno: Baseline and 24, 48 and 72 hours follow-up
|
Baseline and 24, 48 and 72 hours follow-up
|
Knee extensors echo intensity (number of white and black pixels)
Časové okno: Baseline and 24, 48 and 72 hours follow-up
|
Baseline and 24, 48 and 72 hours follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bruno Baroni, phD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38076514.0.0000.5345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .