Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testing the Effectiveness of Telephone-based Early Childhood Developmental Screening

24. září 2019 aktualizováno: Paul Chung, University of California, Los Angeles

Developing and Testing a New Model for Telephone-based Early Childhood Developmental Screening and Care Coordination in Vulnerable Populations

The purpose of this research study is to test the effectiveness of telephone-based early childhood developmental screening and care coordination, compared to usual care in a primary care pediatrics clinic. Investigators randomized 152 participants to one of two study arms, with the intervention families receiving developmental screening over the phone, and control families receiving usual care with their pediatricians.

Přehled studie

Detailní popis

Although the American Academy of Pediatrics (AAP) recommends universal early childhood developmental screening as part of routine well-child care, there have been many studies documenting that many pediatricians do not follow the AAP guidelines. One intervention that has the potential to improve care, especially for low-income families, is centralized, telephone-based developmental screening, and care coordination for families whose children have developmental or behavioral concerns. 2-1-1 Los Angeles developed such an intervention and this study aims to test its effectiveness, in partnership with a local community clinic, using a randomized, controlled study design. Investigators partnered with the Clinica Oscar A Romero, a federally-qualified health center in Los Angeles, serving predominantly low-income Latino families. Investigators hope to enroll up to 300 families in the study. Eligible families will have children ages 12 to 42 months of age who receive well-child care at the clinic. As investigators obtain informed consent and enroll families, they will randomize study participants into intervention and control groups. Intervention group families will be transferred to 211 Los Angeles to complete developmental screening over the phone, while control group families will go to their pediatricians for well-child care as usual.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Clinica Oscar A Romero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • child receives well-child care at the clinic
  • child is not already receiving intervention services for a developmental disability
  • parent speaks Spanish or English well enough to be interviewed

Exclusion Criteria:

  • child is younger than 12 months or older than 42 months at time of enrollment
  • child is already receiving intervention services for a developmental disability
  • parent is unable to speak Spanish or English well enough to be interviewed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telephone-based screening
Families randomized to the intervention arm will be connected with 211 Los Angeles for completion of developmental screening over the phone. Screening will consist of three structured, validated, parent-report tools: the Parental Evaluation of Developmental Status (PEDS), the PEDS Developmental Milestones (PEDS:DM), and the Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT). If any developmental or behavioral concerns are present, the care coordinator at 211 Los Angeles will make appropriate referrals for developmental evaluation and intervention services. A copy of the care plan generated from 211 will be sent to the child's primary care provider and included in the medical record.
Žádný zásah: Usual care
Children randomized to the control group will report for their well-child care visits as scheduled, and will receive clinic-based developmental screening and care coordination. Any developmental or behavioral concerns will be directed to the child's pediatrician, as is the current clinical recommendation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Screened With a Validated Tool
Časové okno: 6 months
We will measure whether developmental screening was done using a validated instrument, as recommended by the AAP. Specific screening instruments include the Parental Evaluation of Developmental Status (PEDS), the PEDS: Developmental Milestones (PEDS:DM), the Ages and Stages Questionnaires (ASQ), and/or the Modified Checklist for Autism in Toddlers (MCHAT), Revised version.
6 months
Number of Participants That Receive Services
Časové okno: 6 months
Based on medical record review, parent report, and 211 data, we will measure whether children are receiving intervention services, including Early Intervention or Special Education.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Referred for Evaluation/Services (Early Intervention or Early Childhood Special Education)
Časové okno: 6 months
Based on medical record review, parent report, and 211 data, we measured whether any referrals were made for children with developmental or behavioral concerns, for evaluation or services.
6 months
Primary Care Experiences: Percent of Anticipatory Guidance Topics Discussed & Percentage of Family-Centered Care Items That Participants Report as Usually or Always
Časové okno: Baseline and 6 months
Based on parent interviews we will assess family experiences with primary care including receipt of recommended well-child care, using recommended anticipatory guidance and family-centered care items from the Promoting Healthy Development Survey (PHDS)
Baseline and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Chung, MD, MS, Universilty of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-000509

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit