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Testing the Effectiveness of Telephone-based Early Childhood Developmental Screening

24 septembre 2019 mis à jour par: Paul Chung, University of California, Los Angeles

Developing and Testing a New Model for Telephone-based Early Childhood Developmental Screening and Care Coordination in Vulnerable Populations

The purpose of this research study is to test the effectiveness of telephone-based early childhood developmental screening and care coordination, compared to usual care in a primary care pediatrics clinic. Investigators randomized 152 participants to one of two study arms, with the intervention families receiving developmental screening over the phone, and control families receiving usual care with their pediatricians.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Although the American Academy of Pediatrics (AAP) recommends universal early childhood developmental screening as part of routine well-child care, there have been many studies documenting that many pediatricians do not follow the AAP guidelines. One intervention that has the potential to improve care, especially for low-income families, is centralized, telephone-based developmental screening, and care coordination for families whose children have developmental or behavioral concerns. 2-1-1 Los Angeles developed such an intervention and this study aims to test its effectiveness, in partnership with a local community clinic, using a randomized, controlled study design. Investigators partnered with the Clinica Oscar A Romero, a federally-qualified health center in Los Angeles, serving predominantly low-income Latino families. Investigators hope to enroll up to 300 families in the study. Eligible families will have children ages 12 to 42 months of age who receive well-child care at the clinic. As investigators obtain informed consent and enroll families, they will randomize study participants into intervention and control groups. Intervention group families will be transferred to 211 Los Angeles to complete developmental screening over the phone, while control group families will go to their pediatricians for well-child care as usual.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Clinica Oscar A Romero

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • child receives well-child care at the clinic
  • child is not already receiving intervention services for a developmental disability
  • parent speaks Spanish or English well enough to be interviewed

Exclusion Criteria:

  • child is younger than 12 months or older than 42 months at time of enrollment
  • child is already receiving intervention services for a developmental disability
  • parent is unable to speak Spanish or English well enough to be interviewed

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telephone-based screening
Families randomized to the intervention arm will be connected with 211 Los Angeles for completion of developmental screening over the phone. Screening will consist of three structured, validated, parent-report tools: the Parental Evaluation of Developmental Status (PEDS), the PEDS Developmental Milestones (PEDS:DM), and the Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT). If any developmental or behavioral concerns are present, the care coordinator at 211 Los Angeles will make appropriate referrals for developmental evaluation and intervention services. A copy of the care plan generated from 211 will be sent to the child's primary care provider and included in the medical record.
Aucune intervention: Usual care
Children randomized to the control group will report for their well-child care visits as scheduled, and will receive clinic-based developmental screening and care coordination. Any developmental or behavioral concerns will be directed to the child's pediatrician, as is the current clinical recommendation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Screened With a Validated Tool
Délai: 6 months
We will measure whether developmental screening was done using a validated instrument, as recommended by the AAP. Specific screening instruments include the Parental Evaluation of Developmental Status (PEDS), the PEDS: Developmental Milestones (PEDS:DM), the Ages and Stages Questionnaires (ASQ), and/or the Modified Checklist for Autism in Toddlers (MCHAT), Revised version.
6 months
Number of Participants That Receive Services
Délai: 6 months
Based on medical record review, parent report, and 211 data, we will measure whether children are receiving intervention services, including Early Intervention or Special Education.
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Referred for Evaluation/Services (Early Intervention or Early Childhood Special Education)
Délai: 6 months
Based on medical record review, parent report, and 211 data, we measured whether any referrals were made for children with developmental or behavioral concerns, for evaluation or services.
6 months
Primary Care Experiences: Percent of Anticipatory Guidance Topics Discussed & Percentage of Family-Centered Care Items That Participants Report as Usually or Always
Délai: Baseline and 6 months
Based on parent interviews we will assess family experiences with primary care including receipt of recommended well-child care, using recommended anticipatory guidance and family-centered care items from the Promoting Healthy Development Survey (PHDS)
Baseline and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul J Chung, MD, MS, Universilty of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-000509

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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