- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02501668
Prevalence rakoviny plic u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Epidemiologie rakoviny plic související s intersticiální plicní nemocí (ILD) s nebo bez s onemocněním pojivové tkáně (CTD) a také s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) nebyla dosud dobře stanovena. Intersticiální plicní onemocnění má potenciál vyvinout rakovinu plic ve jménu rakoviny jizvy. Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat prevalenci karcinomu plic u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním s nebo bez CTD a IPF ve srovnání s chronickou obstrukční plicní poruchou (CHOPN).
Vyšetřovatelé vyhodnotí prevalenci rakoviny plic související s ILD a IPF s využitím databáze korejské služby pro hodnocení a hodnocení zdravotního pojištění (HIRA) za období od ledna 2011 do prosince 2011. Databáze (HIRA-NPS-2011-0001) byla založena na náhodném výběru ambulantních pacientů z celé populace. Vzorové případy jsou celkem 1 375 842. Mezi nimi bylo hodnoceno 670 258 případů (věk > 40). Pacienti s ILD, IPF, CTD a CHOPN budou identifikováni na základě diagnostických kódů Mezinárodní klasifikace nemocí-10 (ICD-10).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je retrospektivní kohortová studie založená na datech shromážděných z národní databáze HIRA. HIRA je vládní organizace, která vytváří přesné hodnocení nároků a je systémem hodnocení kvality pro Národní zdravotní pojišťovnu (NHI). NHI je jediný systém veřejného zdravotního pojištění provozovaný ministerstvem zdravotnictví a sociálních věcí v Koreji.
Korejská služba pro hodnocení a hodnocení zdravotního pojištění (HIRA) poskytla vzorovou databázi za období od ledna 2011 do prosince 2011. Databáze (HIRA-NPS-2011-0001) byla založena na náhodném výběru ambulantních pacientů z celé populace. Vzorové případy jsou celkem 1 375 842. Mezi nimi bylo hodnoceno 670 258 případů (věk > 40).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 40 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Rakovina plic v populaci
Případy rakoviny plic ve vzorku populace (670 258 případů)
|
CHOPN v populaci
Případy CHOPN (670 258 případů)
|
CHOPN s rakovinou plic
Rakovina plic u CHOPN
|
ILD bez IPF
Případy intersticiální plicní choroby (ILD) bez idiopatické plicní fibrózy (IPF)
|
ILD s rakovinou plic
Případy rakoviny plic u ILD
|
Idiopatická plicní fibróza
Případy idiopatické plicní fibrózy
|
IPF s rakovinou plic
Případy rakoviny plic u pacientů s IPF
|
Porucha pojivové tkáně s ILD
CTD s případy ILD
|
CTD ILD s rakovinou plic
Případy rakoviny plic v CTD s ILD
|
CTD bez ILD
CTD s případy ILD ve vzorku populace
|
CTD bez ILD s rakovinou plic
Rakovina plic u CTD bez ILD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence rakoviny plic
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Prevalence rakoviny plic v různých skupinách
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Won-Il Choi, MD, Keimyung Unversity Dongsan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-05-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína