- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02501668
A tüdőrák prevalenciája intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kötőszöveti betegséggel (CTD) vagy anélkül, valamint az idiopátiás tüdőfibrózissal (IPF) járó intersticiális tüdőbetegséghez (ILD) kapcsolódó tüdőrák epidemiológiája még nem ismert. Az intersticiális tüdőbetegség a hegrák nevében tüdőrákot okozhat. A kutatók arra törekedtek, hogy feltárják a tüdőrák prevalenciáját az ILD-ben szenvedő betegeknél CTD-vel és IPF-vel vagy anélkül, összehasonlítva a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD).
A kutatók a Korean Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) adatbázisának felhasználásával értékelik az ILD-vel és az IPF-hez kapcsolódó tüdőrák prevalenciáját, 2011 januárja és 2011 decembere között. Az adatbázis (HIRA-NPS-2011-0001) a teljes populációból származó járóbetegek véletlenszerű mintavételén alapult. A mintaesetek összesen 1 375 842. Közülük 670 258 (40 év feletti) esetet értékeltek. Az ILD-ben, IPF-ben, CTD-ben és COPD-ben szenvedő betegek azonosítása a Betegségek Nemzetközi Osztályozása-10 (ICD-10) diagnosztikai kódjai alapján történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely a HIRA nemzeti adatbázisából gyűjtött adatokon alapul. A HIRA egy kormányhoz kötődő szervezet, amely pontos kárkivizsgálást készít, és az Országos Egészségbiztosítási (NHI) minőségértékelési rendszere. Az NHI az egyetlen állami egészségbiztosítási rendszer, amelyet az Egészségügyi és Jóléti Minisztérium működtet Koreában.
A Koreai Egészségbiztosítási Felülvizsgáló és Értékelő Szolgálat (HIRA) mintaadatbázist biztosított, amely a 2011 januárjától 2011 decemberéig tartó időszakot ölelte fel. Az adatbázis (HIRA-NPS-2011-0001) a teljes populációból származó járóbetegek véletlenszerű mintavételén alapult. A mintaesetek összesen 1 375 842. Közülük 670 258 (40 év feletti) esetet értékeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év felettieknek felel meg
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tüdőrák a lakosság körében
Tüdőrák a mintapopulációban (670 258 eset)
|
|
COPD a populációban
COPD esetek (670 258 eset)
|
|
COPD tüdőrákkal
Tüdőrák COPD-ben
|
|
ILD IPF nélkül
Intersticiális tüdőbetegség (ILD) esetei idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) nélkül
|
|
ILD tüdőrákkal
Tüdőrák esetei ILD-ben
|
|
Idiopátiás tüdőfibrózis
Idiopátiás tüdőfibrózis esetek
|
|
IPF tüdőrákkal
Tüdőrák esetei IPF-betegeknél
|
|
Kötőszöveti rendellenesség ILD-vel
CTD ILD esetekkel
|
|
CTD ILD tüdőrákkal
Tüdőrák esetei CTD-ben ILD-vel
|
|
CTD ILD nélkül
CTD ILD esetekkel a mintapopulációban
|
|
CTD ILD nélkül tüdőrákkal
Tüdőrák CTD-ben ILD nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőrák prevalenciája
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A tüdőrák prevalenciája különböző csoportokban
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Won-Il Choi, MD, Keimyung Unversity Dongsan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-05-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .