- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02501668
La prévalence du cancer du poumon chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épidémiologie du cancer du poumon lié à la pneumopathie interstitielle (PID) avec ou sans maladie du tissu conjonctif (CTD) ainsi qu'à la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) n'est pas encore bien établie. La maladie pulmonaire interstitielle a le potentiel de développer un cancer du poumon au nom du cancer cicatriciel. Les chercheurs visaient à explorer la prévalence du cancer du poumon chez les patients atteints d'ILD avec ou sans CTD et IPF en comparaison avec la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les enquêteurs évalueront la prévalence du cancer du poumon associé à la PID et à la FPI en utilisant la base de données du Service coréen d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie (HIRA), couvrant la période de janvier 2011 à décembre 2011. La base de données (HIRA-NPS-2011-0001) était basée sur un échantillonnage aléatoire de patients ambulatoires de l'ensemble de la population. Les cas de l'échantillon sont au total 1 375 842. Parmi eux, 670 258 cas (âge > 40 ans) ont été évalués. Les patients atteints de MPI, de FPI, de CTD et de BPCO seront identifiés sur la base des codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies-10 (CIM-10).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective basée sur les données recueillies à partir de la base de données nationale HIRA. HIRA est une organisation affiliée au gouvernement qui élabore un examen précis des demandes de remboursement et constitue un système d'évaluation de la qualité pour l'assurance maladie nationale (NHI). Le NHI est le seul système public d'assurance médicale géré par le ministère de la Santé et du Bien-être en Corée.
Le service coréen d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie (HIRA) a fourni un exemple de base de données couvrant la période de janvier 2011 à décembre 2011. La base de données (HIRA-NPS-2011-0001) était basée sur un échantillonnage aléatoire de patients ambulatoires de l'ensemble de la population. Les cas de l'échantillon sont au total 1 375 842. Parmi eux, 670 258 cas (âge > 40 ans) ont été évalués.
La description
Critère d'intégration:
- égal à plus de 40 ans
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du poumon dans la population
Cas de cancer du poumon dans l'échantillon de population (670 258 cas)
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MPOC dans la population
Cas de BPCO (670 258 cas)
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MPOC avec cancer du poumon
Cancer du poumon dans la MPOC
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ILD sans IPF
Cas de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) sans fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
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ILD avec cancer du poumon
Cas de cancer du poumon dans la PID
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Fibrose pulmonaire idiopatique
Cas de fibrose pulmonaire idiopathique
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FPI avec cancer du poumon
Cas de cancer du poumon chez les patients atteints de FPI
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Trouble du tissu conjonctif avec ILD
CTD avec cas d'ILD
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CTD ILD avec cancer du poumon
Cas de cancer du poumon dans les CTD avec ILD
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CTD sans ILD
CTD avec cas de PID dans l'échantillon de population
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CTD sans ILD avec cancer du poumon
Cancer du poumon dans CTD sans ILD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du cancer du poumon
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Prévalence du cancer du poumon dans différents groupes
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Won-Il Choi, MD, Keimyung Unversity Dongsan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-05-005
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