Optimizing Meal and Snack Timing to Promote Health (S43)
9. ledna 2018 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
This study will be conducted using standardized techniques to collect blood samples via an acute, randomized, cross-over design.
Subjects will be provided all of their meals the day prior to testing and participate in 3 testing days with a minimum of 1 week break between testing days and a maximum time commitment of 7 weeks.
A trained phlebotomist will place a catheter and collect blood samples from an antecubital vein using sterile techniques.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
25-39 years old
- BMI between 22-37 kg/m2
- Weight stable (± 4.5 kg) for the previous 3 months
- Not currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen or weight loss program
- No acute illness
- Not smoking
- Not diabetic
- Not pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose tolerant
- Willing to limit purposeful activity for 48 hours prior to each testing day
- Willing to consume study foods and beverages.
Exclusion Criteria:
- <25 or >39 years old, BMI <22 or >37 kg/m2
- Currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen greater than -3 - 45 minute exercise sessions per week
- Currently following a weight loss program where subject has lost greater than 4.5 kg
- Acute illness
- Smoking
- Diabetic
- Pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose intolerant
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Peri and post-menopausal women.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 + 20 g protein consumption
10 g breakfast followed by the consumption of a 20g whey protein shake
|
whey isolate
|
|
Aktivní komparátor: 30 g protein breakfast
|
30 g mixed meal breakfast
|
|
Aktivní komparátor: 10 g protein breakfast
|
10 g mixed meal breakfast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma amino acid concentration
Časové okno: 7 weeks
|
Peak plasma concentration of amino acids
|
7 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Časové okno: 7 weeks
|
Area under the curve of blood glucose
|
7 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1501015661
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .