- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506218
Optimizing Meal and Snack Timing to Promote Health (S43)
9 gennaio 2018 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
This study will be conducted using standardized techniques to collect blood samples via an acute, randomized, cross-over design.
Subjects will be provided all of their meals the day prior to testing and participate in 3 testing days with a minimum of 1 week break between testing days and a maximum time commitment of 7 weeks.
A trained phlebotomist will place a catheter and collect blood samples from an antecubital vein using sterile techniques.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
25-39 years old
- BMI between 22-37 kg/m2
- Weight stable (± 4.5 kg) for the previous 3 months
- Not currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen or weight loss program
- No acute illness
- Not smoking
- Not diabetic
- Not pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose tolerant
- Willing to limit purposeful activity for 48 hours prior to each testing day
- Willing to consume study foods and beverages.
Exclusion Criteria:
- <25 or >39 years old, BMI <22 or >37 kg/m2
- Currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen greater than -3 - 45 minute exercise sessions per week
- Currently following a weight loss program where subject has lost greater than 4.5 kg
- Acute illness
- Smoking
- Diabetic
- Pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose intolerant
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Peri and post-menopausal women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 10 + 20 g protein consumption
10 g breakfast followed by the consumption of a 20g whey protein shake
|
whey isolate
|
|
Comparatore attivo: 30 g protein breakfast
|
30 g mixed meal breakfast
|
|
Comparatore attivo: 10 g protein breakfast
|
10 g mixed meal breakfast
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Plasma amino acid concentration
Lasso di tempo: 7 weeks
|
Peak plasma concentration of amino acids
|
7 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Lasso di tempo: 7 weeks
|
Area under the curve of blood glucose
|
7 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1501015661
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .