Optimizing Meal and Snack Timing to Promote Health (S43)
2018年1月9日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
This study will be conducted using standardized techniques to collect blood samples via an acute, randomized, cross-over design.
Subjects will be provided all of their meals the day prior to testing and participate in 3 testing days with a minimum of 1 week break between testing days and a maximum time commitment of 7 weeks.
A trained phlebotomist will place a catheter and collect blood samples from an antecubital vein using sterile techniques.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
25-39 years old
- BMI between 22-37 kg/m2
- Weight stable (± 4.5 kg) for the previous 3 months
- Not currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen or weight loss program
- No acute illness
- Not smoking
- Not diabetic
- Not pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose tolerant
- Willing to limit purposeful activity for 48 hours prior to each testing day
- Willing to consume study foods and beverages.
Exclusion Criteria:
- <25 or >39 years old, BMI <22 or >37 kg/m2
- Currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen greater than -3 - 45 minute exercise sessions per week
- Currently following a weight loss program where subject has lost greater than 4.5 kg
- Acute illness
- Smoking
- Diabetic
- Pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose intolerant
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Peri and post-menopausal women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：10 + 20 g protein consumption
10 g breakfast followed by the consumption of a 20g whey protein shake
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whey isolate
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アクティブコンパレータ：30 g protein breakfast
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30 g mixed meal breakfast
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アクティブコンパレータ：10 g protein breakfast
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10 g mixed meal breakfast
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Plasma amino acid concentration
時間枠：7 weeks
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Peak plasma concentration of amino acids
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7 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood glucose concentration
時間枠：7 weeks
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Area under the curve of blood glucose
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7 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月9日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1501015661
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
10 + 20 g protein consumptionの臨床試験
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AlgiPharma ASSmerud Medical Research International AS完了
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Vidac PharmaPharPoint Research, Inc.; Therapeutics, Inc.; Medistat Ltd., Israel完了
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Baxalta now part of ShireBaxalta Innovations GmbH, now part of Shire完了原発性免疫不全疾患 (PID)デンマーク, イギリス, チェコ, フランス, ギリシャ, ハンガリー, スロバキア, スウェーデン