- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02506218
Optimizing Meal and Snack Timing to Promote Health (S43)
9 janvier 2018 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
This study will be conducted using standardized techniques to collect blood samples via an acute, randomized, cross-over design.
Subjects will be provided all of their meals the day prior to testing and participate in 3 testing days with a minimum of 1 week break between testing days and a maximum time commitment of 7 weeks.
A trained phlebotomist will place a catheter and collect blood samples from an antecubital vein using sterile techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
25-39 years old
- BMI between 22-37 kg/m2
- Weight stable (± 4.5 kg) for the previous 3 months
- Not currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen or weight loss program
- No acute illness
- Not smoking
- Not diabetic
- Not pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose tolerant
- Willing to limit purposeful activity for 48 hours prior to each testing day
- Willing to consume study foods and beverages.
Exclusion Criteria:
- <25 or >39 years old, BMI <22 or >37 kg/m2
- Currently (or within the past 6 months) following a vigorous exercise regimen greater than -3 - 45 minute exercise sessions per week
- Currently following a weight loss program where subject has lost greater than 4.5 kg
- Acute illness
- Smoking
- Diabetic
- Pregnant or planning pregnancy in the next 3 months
- Lactose intolerant
- Unwilling to consume study foods and beverages
- Peri and post-menopausal women.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 10 + 20 g protein consumption
10 g breakfast followed by the consumption of a 20g whey protein shake
|
whey isolate
|
Comparateur actif: 30 g protein breakfast
|
30 g mixed meal breakfast
|
Comparateur actif: 10 g protein breakfast
|
10 g mixed meal breakfast
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plasma amino acid concentration
Délai: 7 weeks
|
Peak plasma concentration of amino acids
|
7 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blood glucose concentration
Délai: 7 weeks
|
Area under the curve of blood glucose
|
7 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1501015661
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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