Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coherence Between Brain Cortical Function and Neurocognitive Performance During Changed Gravity Conditions (CORTICOG)

4. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Alongside a well-known physiological deconditioning, such as a decrease in muscle mass or bone demineralization, extended stays in weightlessness also cause cognitive dysfunction. However, the studies on this subject during space missions short or long term could not determine how these cognitive dysfunction resulted from a direct effect of weightlessness or a stress-related effect.

Analysis of electro-encephalography (EEG) using a standardized mapping method is used to study the changes of operation of the cerebral cortex as the near infrared spectroscopy (NIRS) is a reflection of changes in the cerebral hemodynamics. Their combined use is a relatively simple and economical method for studying brain changes in an environment where the normal brain imaging techniques can not be used.

The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity and brain oxygenation level induced by micro- and hypergravity conditions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers (men or women),
  • aged from 18 to 65,
  • affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding an European Health Insurance Card (EHIC)
  • who accept to take part in the study,
  • who have given their written stated consent,
  • who already participated in parabolic flights (even in the same campaign)
  • All subjects will pass a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.

Exclusion Criteria:

  • Persons who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated,
  • Persons with prior serious injuries to their head
  • Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
  • Pregnant women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: EEG and NIRS measurements
Jiný: Parabolický let
Jiný: EEG measurement
Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Jiný: NIRS measurements
Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) - NIRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
alterations in brain cortical activity (EEG)
Časové okno: baseline
baseline
brain oxygenation level (NIRS)
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-082

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit