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Coherence Between Brain Cortical Function and Neurocognitive Performance During Changed Gravity Conditions (CORTICOG)

4 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

Alongside a well-known physiological deconditioning, such as a decrease in muscle mass or bone demineralization, extended stays in weightlessness also cause cognitive dysfunction. However, the studies on this subject during space missions short or long term could not determine how these cognitive dysfunction resulted from a direct effect of weightlessness or a stress-related effect.

Analysis of electro-encephalography (EEG) using a standardized mapping method is used to study the changes of operation of the cerebral cortex as the near infrared spectroscopy (NIRS) is a reflection of changes in the cerebral hemodynamics. Their combined use is a relatively simple and economical method for studying brain changes in an environment where the normal brain imaging techniques can not be used.

The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity and brain oxygenation level induced by micro- and hypergravity conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers (men or women),
  • aged from 18 to 65,
  • affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding an European Health Insurance Card (EHIC)
  • who accept to take part in the study,
  • who have given their written stated consent,
  • who already participated in parabolic flights (even in the same campaign)
  • All subjects will pass a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.

Exclusion Criteria:

  • Persons who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated,
  • Persons with prior serious injuries to their head
  • Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
  • Pregnant women.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: EEG and NIRS measurements
Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) - NIRS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterations in brain cortical activity (EEG)
Prazo: baseline
baseline
brain oxygenation level (NIRS)
Prazo: baseline
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10-082

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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