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Coherence Between Brain Cortical Function and Neurocognitive Performance During Changed Gravity Conditions (CORTICOG)

4 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

Alongside a well-known physiological deconditioning, such as a decrease in muscle mass or bone demineralization, extended stays in weightlessness also cause cognitive dysfunction. However, the studies on this subject during space missions short or long term could not determine how these cognitive dysfunction resulted from a direct effect of weightlessness or a stress-related effect.

Analysis of electro-encephalography (EEG) using a standardized mapping method is used to study the changes of operation of the cerebral cortex as the near infrared spectroscopy (NIRS) is a reflection of changes in the cerebral hemodynamics. Their combined use is a relatively simple and economical method for studying brain changes in an environment where the normal brain imaging techniques can not be used.

The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity and brain oxygenation level induced by micro- and hypergravity conditions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers (men or women),
  • aged from 18 to 65,
  • affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding an European Health Insurance Card (EHIC)
  • who accept to take part in the study,
  • who have given their written stated consent,
  • who already participated in parabolic flights (even in the same campaign)
  • All subjects will pass a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.

Exclusion Criteria:

  • Persons who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated,
  • Persons with prior serious injuries to their head
  • Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
  • Pregnant women.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: EEG and NIRS measurements
Otro: Vuelo parabolico
Otro: EEG measurement
Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Otro: NIRS measurements
Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) - NIRS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
alterations in brain cortical activity (EEG)
Periodo de tiempo: baseline
baseline
brain oxygenation level (NIRS)
Periodo de tiempo: baseline
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10-082

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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