- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02516787
Coherence Between Brain Cortical Function and Neurocognitive Performance During Changed Gravity Conditions (CORTICOG)
Alongside a well-known physiological deconditioning, such as a decrease in muscle mass or bone demineralization, extended stays in weightlessness also cause cognitive dysfunction. However, the studies on this subject during space missions short or long term could not determine how these cognitive dysfunction resulted from a direct effect of weightlessness or a stress-related effect.
Analysis of electro-encephalography (EEG) using a standardized mapping method is used to study the changes of operation of the cerebral cortex as the near infrared spectroscopy (NIRS) is a reflection of changes in the cerebral hemodynamics. Their combined use is a relatively simple and economical method for studying brain changes in an environment where the normal brain imaging techniques can not be used.
The main objective of this experiment is to evaluate the alterations in brain cortical activity and brain oxygenation level induced by micro- and hypergravity conditions.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, 프랑스, 14032
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers (men or women),
- aged from 18 to 65,
- affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding an European Health Insurance Card (EHIC)
- who accept to take part in the study,
- who have given their written stated consent,
- who already participated in parabolic flights (even in the same campaign)
- All subjects will pass a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude (JAR FCL3 Class 2 medical examination). There will be no additional test performed for subject selection.
Exclusion Criteria:
- Persons who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated,
- Persons with prior serious injuries to their head
- Persons who take any medication or drugs influencing their central nervous system or cognitive performance
- Pregnant women.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: EEG and NIRS measurements
|
Electro cortical power in alpha frequency ranges (EEG-LORETA)
Brain tissue oxygenation ( oxy- or deoxygenated hemoglobin values) - NIRS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
alterations in brain cortical activity (EEG)
기간: baseline
|
baseline
|
brain oxygenation level (NIRS)
기간: baseline
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10-082
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