Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Altered Gravity Condition on Postural Control (POSTURGRAV)

5. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen
The scientific goal of this experiment is to evaluate changes in balance control in response to microgravity during reactive balance tasks. For that purpose, kinematic and neuromuscular parameters under microgravity are compared to normal gravity conditions. To induce postural responses among the test subjects, an electromagnetic maneuverable postural platform will be used in order to randomly elicit perturbations. Postural reactions will be quantified by means of mechanical and electromyographic data. In Addition, peripheral nerve stimulation will be used to assess the spinal excitability by means of H-reflex recordings. H-reflex measurements were chosen as they allow reliable information about inhibitory and facilitatory mechanisms taking place at the spinal level.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Nábor
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers (men or women)
  • Aged from 21 to 65
  • Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
  • Who accepted to take part in the study
  • Who have given their written stated consent
  • Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude. There will be no additional test performed for subject selection.

Exclusion Criteria:

  • Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
  • Person with medical history of neurological disorders
  • Person with medical history of musculoskeletal disorders of the lower limbs, especially of the ankle and knee joint.
  • Pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: in balance control in response to microgravity
to evaluate changes in balance control in response to microgravity during reactive balance tasks compared to normal gravity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
balance skill, expressed by the postural sway in mm
Časové okno: baseline
baseline
neuromuscular activity, expressed by the Electromyograpy (EMG)-amplitudes
Časové okno: baseline
baseline
spinal excitability, expressed by H-Reflexes
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-084

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit