- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02517229
The Effect of Altered Gravity Condition on Postural Control (POSTURGRAV)
5 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen
The scientific goal of this experiment is to evaluate changes in balance control in response to microgravity during reactive balance tasks.
For that purpose, kinematic and neuromuscular parameters under microgravity are compared to normal gravity conditions.
To induce postural responses among the test subjects, an electromagnetic maneuverable postural platform will be used in order to randomly elicit perturbations.
Postural reactions will be quantified by means of mechanical and electromyographic data.
In Addition, peripheral nerve stimulation will be used to assess the spinal excitability by means of H-reflex recordings.
H-reflex measurements were chosen as they allow reliable information about inhibitory and facilitatory mechanisms taking place at the spinal level.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
- Recrutamento
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 21 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude. There will be no additional test performed for subject selection.
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Person with medical history of neurological disorders
- Person with medical history of musculoskeletal disorders of the lower limbs, especially of the ankle and knee joint.
- Pregnant women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: in balance control in response to microgravity
to evaluate changes in balance control in response to microgravity during reactive balance tasks compared to normal gravity.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
balance skill, expressed by the postural sway in mm
Prazo: baseline
|
baseline
|
neuromuscular activity, expressed by the Electromyograpy (EMG)-amplitudes
Prazo: baseline
|
baseline
|
spinal excitability, expressed by H-Reflexes
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-084
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