- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517229
The Effect of Altered Gravity Condition on Postural Control (POSTURGRAV)
5 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen
The scientific goal of this experiment is to evaluate changes in balance control in response to microgravity during reactive balance tasks.
For that purpose, kinematic and neuromuscular parameters under microgravity are compared to normal gravity conditions.
To induce postural responses among the test subjects, an electromagnetic maneuverable postural platform will be used in order to randomly elicit perturbations.
Postural reactions will be quantified by means of mechanical and electromyographic data.
In Addition, peripheral nerve stimulation will be used to assess the spinal excitability by means of H-reflex recordings.
H-reflex measurements were chosen as they allow reliable information about inhibitory and facilitatory mechanisms taking place at the spinal level.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Recrutement
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (men or women)
- Aged from 21 to 65
- Affiliated to a Social Security system and, for non-French resident, holding a European Health Insurance Card (EHIC)
- Who accepted to take part in the study
- Who have given their written stated consent
- Who has passed a medical examination similar to a standard aviation medical examination for private pilot aptitude. There will be no additional test performed for subject selection.
Exclusion Criteria:
- Person who took part in a previous biomedical research protocol, of which exclusion period is not terminated
- Person with medical history of neurological disorders
- Person with medical history of musculoskeletal disorders of the lower limbs, especially of the ankle and knee joint.
- Pregnant women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: in balance control in response to microgravity
to evaluate changes in balance control in response to microgravity during reactive balance tasks compared to normal gravity.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
balance skill, expressed by the postural sway in mm
Délai: baseline
|
baseline
|
neuromuscular activity, expressed by the Electromyograpy (EMG)-amplitudes
Délai: baseline
|
baseline
|
spinal excitability, expressed by H-Reflexes
Délai: baseline
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Première publication (Estimation)
6 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-084
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