Clinical Efficacy of OneTouch® Verio™IQ Meter (ECOVIQ)
6. března 2017 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Diabetes mellitus is one of the most prevalent disease in the western world.
The control of glucose levels has a big impact in the prevention of diabetes complications.
The measure of glucose levels in capillary blood with glucometers is the gold standard to measure and control the glucose levels.
Nowadays the glucometers become to more precise and sophisticated devices.
One of the most notables advance is the inclusion of software that cam predicts glucose trends.
This software has not be tested in routine clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Almería, Španělsko, 04000
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Madrid, Španělsko, 28000
- Hospital Clinico San Carlos
-
Málaga, Španělsko, 29000
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with diabetes mellitus 1 or 2
- Treatment with insulin regimen during at least 12 months
- Capability of performed 3 glucose measurement per day
- Levels of glycated hemoglobin (A1C) less than 10%
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed of mental disorders
- Patients included in structured therapeutic health 6 months before the inclusion
- Patients included in any clinical trial in the 4 months before the inclusion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Verio Pattern Alert® activated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer and they have activated the software Verio Pattern Alert® that could predict the glucose trends.
|
|
|
Aktivní komparátor: Verio Pattern Alert® deactivated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of hypoglycemic events
Časové okno: 20 months
|
Glucose levels under 70 mg/dL with or without clinical manifestation
|
20 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ECOVIQ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .