Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Efficacy of OneTouch® Verio™IQ Meter (ECOVIQ)

6. marts 2017 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Diabetes mellitus is one of the most prevalent disease in the western world. The control of glucose levels has a big impact in the prevention of diabetes complications. The measure of glucose levels in capillary blood with glucometers is the gold standard to measure and control the glucose levels. Nowadays the glucometers become to more precise and sophisticated devices. One of the most notables advance is the inclusion of software that cam predicts glucose trends. This software has not be tested in routine clinical practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • Almería, Spanien, 04000
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
      • Madrid, Spanien, 28000
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29000
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient diagnosed with diabetes mellitus 1 or 2
  • Treatment with insulin regimen during at least 12 months
  • Capability of performed 3 glucose measurement per day
  • Levels of glycated hemoglobin (A1C) less than 10%

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed of mental disorders
  • Patients included in structured therapeutic health 6 months before the inclusion
  • Patients included in any clinical trial in the 4 months before the inclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Verio Pattern Alert® activated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer and they have activated the software Verio Pattern Alert® that could predict the glucose trends.
Enhed: Verio Pattern Alert® activated
Aktiv komparator: Verio Pattern Alert® deactivated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer.
Enhed: Verio Pattern Alert® deactivated

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
number of hypoglycemic events
Tidsramme: 20 months
Glucose levels under 70 mg/dL with or without clinical manifestation
20 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECOVIQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner