Clinical Efficacy of OneTouch® Verio™IQ Meter (ECOVIQ)
6 de março de 2017 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Diabetes mellitus is one of the most prevalent disease in the western world.
The control of glucose levels has a big impact in the prevention of diabetes complications.
The measure of glucose levels in capillary blood with glucometers is the gold standard to measure and control the glucose levels.
Nowadays the glucometers become to more precise and sophisticated devices.
One of the most notables advance is the inclusion of software that cam predicts glucose trends.
This software has not be tested in routine clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
A Coruña, Espanha, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
-
Almería, Espanha, 04000
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Madrid, Espanha, 28000
- Hospital Clínico San Carlos
-
Málaga, Espanha, 29000
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with diabetes mellitus 1 or 2
- Treatment with insulin regimen during at least 12 months
- Capability of performed 3 glucose measurement per day
- Levels of glycated hemoglobin (A1C) less than 10%
Exclusion Criteria:
- Patients diagnosed of mental disorders
- Patients included in structured therapeutic health 6 months before the inclusion
- Patients included in any clinical trial in the 4 months before the inclusion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verio Pattern Alert® activated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer and they have activated the software Verio Pattern Alert® that could predict the glucose trends.
|
|
|
Comparador Ativo: Verio Pattern Alert® deactivated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
number of hypoglycemic events
Prazo: 20 months
|
Glucose levels under 70 mg/dL with or without clinical manifestation
|
20 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ECOVIQ
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Verio Pattern Alert® activated
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Medical University of ViennaConcluídoEdema Macular | Retinopatia Diabética ProliferativaÁustria
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University of AlbertaUniversity of British Columbia; Provincial Health Services Authority; Glenrose... e outros colaboradoresConcluídoAuto-regulação | Transtorno do Espectro Alcoólico Fetal | AdolescentesCanadá