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Clinical Efficacy of OneTouch® Verio™IQ Meter (ECOVIQ)

6. März 2017 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Diabetes mellitus is one of the most prevalent disease in the western world. The control of glucose levels has a big impact in the prevention of diabetes complications. The measure of glucose levels in capillary blood with glucometers is the gold standard to measure and control the glucose levels. Nowadays the glucometers become to more precise and sophisticated devices. One of the most notables advance is the inclusion of software that cam predicts glucose trends. This software has not be tested in routine clinical practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Almería, Spanien, 04000
        • Hospital Universitario Torrecárdenas
      • Madrid, Spanien, 28000
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Málaga, Spanien, 29000
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient diagnosed with diabetes mellitus 1 or 2
  • Treatment with insulin regimen during at least 12 months
  • Capability of performed 3 glucose measurement per day
  • Levels of glycated hemoglobin (A1C) less than 10%

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed of mental disorders
  • Patients included in structured therapeutic health 6 months before the inclusion
  • Patients included in any clinical trial in the 4 months before the inclusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verio Pattern Alert® activated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer and they have activated the software Verio Pattern Alert® that could predict the glucose trends.
Gerät: Verio Pattern Alert® activated
Aktiver Komparator: Verio Pattern Alert® deactivated
In this cohort, the patients will monitoring the glucose levels with capillar glucometer.
Gerät: Verio Pattern Alert® deactivated

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
number of hypoglycemic events
Zeitfenster: 20 months
Glucose levels under 70 mg/dL with or without clinical manifestation
20 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECOVIQ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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