- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02523495
Klinický výsledek a zkoumání souvisejících biomarkerů cílové terapie u metastázujícího kolorektálního karcinomu
5. srpna 2018 aktualizováno: Xianglin Yuan, Huazhong University of Science and Technology
Prostřednictvím klinického pozorování a statistik dat dospět k závěru o klinickém výsledku cílové terapie u metastázujícího kolorektálního karcinomu a prozkoumat některé biomarkery, které se vztahují k cílové terapii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Vytvořte klinickou databázi pacientů, u kterých je v nemocnici tongji diagnostikována metastáza kolorektálního karcinomu.
- Vybudujte banky biologických vzorků metastázujícího kolorektálního karcinomu prostřednictvím odběru vzorků krve od pacientů, kteří se s námi dohodli.
- Prostřednictvím klinického pozorování a statistiky dat uzavřít klinický výsledek cílové terapie u metastázujícího kolorektálního karcinomu.
- Extrahovat DNA z krve a prozkoumat některé biomarkery související s cílenou terapií u metastázujícího kolorektálního karcinomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yuan Xianglin, Professional
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastázami kolorektálního karcinomu v čínské populaci Han
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Metastáza kolorektálního karcinomu potvrzena histologicky a rentgenově
- Dostávejte cílovou terapii po dobu půl roku
- Mít měřitelné léze
Kritéria vyloučení:
1. Anamnéza dalších zhoubných nádorů za pět let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJCC003-TTMCRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .