Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training

5. dubna 2016 aktualizováno: Cecilia Nilsson, Rigshospitalet, Denmark

Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training - a Randomized Controlled Trial Examining Clinical Transfer

Often the less experienced as medical students are charged with the role as camera navigator and assistant during laparoscopic surgery. Camera navigation is generally considered an easy skill, but it requires specific psychomotor and visuospatial skills. Simulation-based training can improve surgical skills, but little is known on how to optimally structure a training program to acquire camera navigation skills. The objective of this trial is to examine if simulation-based laparoscopic camera navigation skills transfer to the operating room after practicing one of two fundamentally different laparoscopic tasks on a simulator. The first group practice a procedure on a virtual reality simulator, the second group practice camera navigation on a virtual reality simulator and the third group receive no training. All participants are tested as camera navigators and assistants during a procedure in the operating room.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical students on the 4th, 5th or 6th semester, enrolled at The Faculty of Health Science, University of Copenhagen
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in trials involving simulated laparoscopic training.
  • Experience with laparoscopy surgery (having performed minimum one laparoscopic procedure as primary surgeon or as a surgical assistant).
  • No informed consent.
  • Does not speak Danish on a conversational level.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control group
Receive no training.
Experimentální: CN-group
Receive basic camera navigation training.
Time limited simulation based training on camera navigation tasks on a virtual reality-simulator.
Experimentální: Procedure-group
Receive training on a laparoscopic procedure.
Time limited simulation based training on laparoscopic procedure on a virtual reality-simulator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Surgeons' rating on camera navigation performance during a procedure in the operating room.
Časové okno: up to 1-3 weeks post training
up to 1-3 weeks post training

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Score on the intrinsic motivation inventory-scale
Časové okno: 2 months
An expression of motivation as a surgical assistant and camera navigation after completion of the procedure in the OR
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CN-Trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoscopic Simulation Training

Klinické studie na CN-group

Předplatit