- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02530099
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training
5. dubna 2016 aktualizováno: Cecilia Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training - a Randomized Controlled Trial Examining Clinical Transfer
Often the less experienced as medical students are charged with the role as camera navigator and assistant during laparoscopic surgery.
Camera navigation is generally considered an easy skill, but it requires specific psychomotor and visuospatial skills.
Simulation-based training can improve surgical skills, but little is known on how to optimally structure a training program to acquire camera navigation skills.
The objective of this trial is to examine if simulation-based laparoscopic camera navigation skills transfer to the operating room after practicing one of two fundamentally different laparoscopic tasks on a simulator.
The first group practice a procedure on a virtual reality simulator, the second group practice camera navigation on a virtual reality simulator and the third group receive no training.
All participants are tested as camera navigators and assistants during a procedure in the operating room.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Medical students on the 4th, 5th or 6th semester, enrolled at The Faculty of Health Science, University of Copenhagen
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous participation in trials involving simulated laparoscopic training.
- Experience with laparoscopy surgery (having performed minimum one laparoscopic procedure as primary surgeon or as a surgical assistant).
- No informed consent.
- Does not speak Danish on a conversational level.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control group
Receive no training.
|
|
|
Experimentální: CN-group
Receive basic camera navigation training.
|
Time limited simulation based training on camera navigation tasks on a virtual reality-simulator.
|
|
Experimentální: Procedure-group
Receive training on a laparoscopic procedure.
|
Time limited simulation based training on laparoscopic procedure on a virtual reality-simulator.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Surgeons' rating on camera navigation performance during a procedure in the operating room.
Časové okno: up to 1-3 weeks post training
|
up to 1-3 weeks post training
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score on the intrinsic motivation inventory-scale
Časové okno: 2 months
|
An expression of motivation as a surgical assistant and camera navigation after completion of the procedure in the OR
|
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CN-Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .