- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02530099
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training
5 апреля 2016 г. обновлено: Cecilia Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training - a Randomized Controlled Trial Examining Clinical Transfer
Often the less experienced as medical students are charged with the role as camera navigator and assistant during laparoscopic surgery.
Camera navigation is generally considered an easy skill, but it requires specific psychomotor and visuospatial skills.
Simulation-based training can improve surgical skills, but little is known on how to optimally structure a training program to acquire camera navigation skills.
The objective of this trial is to examine if simulation-based laparoscopic camera navigation skills transfer to the operating room after practicing one of two fundamentally different laparoscopic tasks on a simulator.
The first group practice a procedure on a virtual reality simulator, the second group practice camera navigation on a virtual reality simulator and the third group receive no training.
All participants are tested as camera navigators and assistants during a procedure in the operating room.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical students on the 4th, 5th or 6th semester, enrolled at The Faculty of Health Science, University of Copenhagen
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous participation in trials involving simulated laparoscopic training.
- Experience with laparoscopy surgery (having performed minimum one laparoscopic procedure as primary surgeon or as a surgical assistant).
- No informed consent.
- Does not speak Danish on a conversational level.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control group
Receive no training.
|
|
|
Экспериментальный: CN-group
Receive basic camera navigation training.
|
Time limited simulation based training on camera navigation tasks on a virtual reality-simulator.
|
|
Экспериментальный: Procedure-group
Receive training on a laparoscopic procedure.
|
Time limited simulation based training on laparoscopic procedure on a virtual reality-simulator.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Surgeons' rating on camera navigation performance during a procedure in the operating room.
Временное ограничение: up to 1-3 weeks post training
|
up to 1-3 weeks post training
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Score on the intrinsic motivation inventory-scale
Временное ограничение: 2 months
|
An expression of motivation as a surgical assistant and camera navigation after completion of the procedure in the OR
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CN-Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .