Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training
5 avril 2016 mis à jour par: Cecilia Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training - a Randomized Controlled Trial Examining Clinical Transfer
Often the less experienced as medical students are charged with the role as camera navigator and assistant during laparoscopic surgery.
Camera navigation is generally considered an easy skill, but it requires specific psychomotor and visuospatial skills.
Simulation-based training can improve surgical skills, but little is known on how to optimally structure a training program to acquire camera navigation skills.
The objective of this trial is to examine if simulation-based laparoscopic camera navigation skills transfer to the operating room after practicing one of two fundamentally different laparoscopic tasks on a simulator.
The first group practice a procedure on a virtual reality simulator, the second group practice camera navigation on a virtual reality simulator and the third group receive no training.
All participants are tested as camera navigators and assistants during a procedure in the operating room.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Medical students on the 4th, 5th or 6th semester, enrolled at The Faculty of Health Science, University of Copenhagen
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous participation in trials involving simulated laparoscopic training.
- Experience with laparoscopy surgery (having performed minimum one laparoscopic procedure as primary surgeon or as a surgical assistant).
- No informed consent.
- Does not speak Danish on a conversational level.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control group
Receive no training.
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|
Expérimental: CN-group
Receive basic camera navigation training.
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Time limited simulation based training on camera navigation tasks on a virtual reality-simulator.
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Expérimental: Procedure-group
Receive training on a laparoscopic procedure.
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Time limited simulation based training on laparoscopic procedure on a virtual reality-simulator.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Surgeons' rating on camera navigation performance during a procedure in the operating room.
Délai: up to 1-3 weeks post training
|
up to 1-3 weeks post training
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score on the intrinsic motivation inventory-scale
Délai: 2 months
|
An expression of motivation as a surgical assistant and camera navigation after completion of the procedure in the OR
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CN-Trial
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