- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02530099
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Cecilia Nilsson, Rigshospitalet, Denmark
Simulation-based Training of Operating Assistants: Procedure- Versus Camera Navigation Training - a Randomized Controlled Trial Examining Clinical Transfer
Often the less experienced as medical students are charged with the role as camera navigator and assistant during laparoscopic surgery.
Camera navigation is generally considered an easy skill, but it requires specific psychomotor and visuospatial skills.
Simulation-based training can improve surgical skills, but little is known on how to optimally structure a training program to acquire camera navigation skills.
The objective of this trial is to examine if simulation-based laparoscopic camera navigation skills transfer to the operating room after practicing one of two fundamentally different laparoscopic tasks on a simulator.
The first group practice a procedure on a virtual reality simulator, the second group practice camera navigation on a virtual reality simulator and the third group receive no training.
All participants are tested as camera navigators and assistants during a procedure in the operating room.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Medical students on the 4th, 5th or 6th semester, enrolled at The Faculty of Health Science, University of Copenhagen
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous participation in trials involving simulated laparoscopic training.
- Experience with laparoscopy surgery (having performed minimum one laparoscopic procedure as primary surgeon or as a surgical assistant).
- No informed consent.
- Does not speak Danish on a conversational level.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
Receive no training.
|
|
|
Eksperymentalny: CN-group
Receive basic camera navigation training.
|
Time limited simulation based training on camera navigation tasks on a virtual reality-simulator.
|
|
Eksperymentalny: Procedure-group
Receive training on a laparoscopic procedure.
|
Time limited simulation based training on laparoscopic procedure on a virtual reality-simulator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Surgeons' rating on camera navigation performance during a procedure in the operating room.
Ramy czasowe: up to 1-3 weeks post training
|
up to 1-3 weeks post training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score on the intrinsic motivation inventory-scale
Ramy czasowe: 2 months
|
An expression of motivation as a surgical assistant and camera navigation after completion of the procedure in the OR
|
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-Trial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .