- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02535663
Consumption of Dairy Yogurt Enhanced Immune Function
11. dubna 2016 aktualizováno: Yonsei University
Consumption of Dairy Yogurt With Rhamnogalacturonan in Korean Citrus Hallabong Peel Polysaccharide Enhanced Immune Function and Attenuated Inflammatory Response
To investigate the impact of consumption of dairy yogurt with rhamnogalacturonan (RG) in Korean citrus Hallabong peel polysaccharide on Natural Killer (NK) cell activity and circulating cytokine levels.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted on 120 nondiabetic and nonobese subjects.
Over an 8 week period, the test group consumed one pack (150ml) of dairy yogurt with 50mg probiotics and 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide (60% RG, 20% mono- and di-saccharide, 5% polyphenol) each day, whereas the placebo group consumed the same product without Korean citrus Hallabong peel polysaccharide.
NK cell activities (%) were measured based on the ratios of effector cells (E) (peripheral blood mononuclear cell, PBMC) from each participant to Target cell (T) (K562 cells) as 10:1, 5:1, 2.5:1 or 1.25:1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-749
- Yonsei University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The levels of white blood cells under 8x10^3/μL
- males and females
- 30-69 years old
- nondiabetic and nonobese subjects
- able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any probiotic products within 1 month before screening
- unstable body weight (body-weight change > 2 kg within 3 months before screening)
- diabetes
- history/presence of significant metabolic disease
- pregnancy or breast-feeding
- acute or chronic infection
- liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, or any other acute or chronic disease requiring treatment
- subjects taking any drugs or supplements
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: test group
Dietary Supplement: RG consumed one pack (150ml) of dairy yogurt containing RG (100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide) per day for 8 weeks
|
The 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide contained 60mg rhamnogalacturonan (RG), 20mg mono- and di-saccharide, 5mg polyphenol, 5mg ash and 10mg moisture
|
|
Komparátor placeba: placebo
Dietary Supplement: placebo consumed one pack (150ml) of dairy yogurt without RG per day for 8 weeks
|
Same product without RG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
serum cytokine concentrations
Časové okno: change from baseline in RG at 8 weeks
|
Primary outcome will be tested before and after intervention
|
change from baseline in RG at 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong-Ho Lee, PhD, Yonsei University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YF_immune
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na RG
-
Hebrew University of JerusalemNábor
-
Mieko Cláudia MiuraHospital do CoracaoDokončeno
-
Örebro University, SwedenNutriLeads B.V. (Wageningen, The Netherlands); ProDigest (Ghent, Belgium); Ambiotis...Dokončeno
-
University of CopenhagenDokončenoObezita | Chuť | Fekální tuk se zvýšilDánsko
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... a další spolupracovníciDokončenoPrevence HIVSpojené státy
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...NáborRakovina žaludku | Rakovina jícnu | Adenokarcinom žaludku | Peritoneální karcinom | Rakovina jater | Peritoneální rakovina | Novotvary žaludku | Peritoneální metastázy | MSI-H | Metastáza v játrech | MSS | MSS-CRCSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)NáborZdravý | Astma | Alergická rýma | Alergie na kočkySpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoVzteklina | Imunizace proti vztekliněSpojené státy