Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Consumption of Dairy Yogurt Enhanced Immune Function

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University

Consumption of Dairy Yogurt With Rhamnogalacturonan in Korean Citrus Hallabong Peel Polysaccharide Enhanced Immune Function and Attenuated Inflammatory Response

To investigate the impact of consumption of dairy yogurt with rhamnogalacturonan (RG) in Korean citrus Hallabong peel polysaccharide on Natural Killer (NK) cell activity and circulating cytokine levels.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted on 120 nondiabetic and nonobese subjects. Over an 8 week period, the test group consumed one pack (150ml) of dairy yogurt with 50mg probiotics and 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide (60% RG, 20% mono- and di-saccharide, 5% polyphenol) each day, whereas the placebo group consumed the same product without Korean citrus Hallabong peel polysaccharide. NK cell activities (%) were measured based on the ratios of effector cells (E) (peripheral blood mononuclear cell, PBMC) from each participant to Target cell (T) (K562 cells) as 10:1, 5:1, 2.5:1 or 1.25:1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • The levels of white blood cells under 8x10^3/μL
  • males and females
  • 30-69 years old
  • nondiabetic and nonobese subjects
  • able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • consumption of any probiotic products within 1 month before screening
  • unstable body weight (body-weight change > 2 kg within 3 months before screening)
  • diabetes
  • history/presence of significant metabolic disease
  • pregnancy or breast-feeding
  • acute or chronic infection
  • liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, or any other acute or chronic disease requiring treatment
  • subjects taking any drugs or supplements

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: test group
Dietary Supplement: RG consumed one pack (150ml) of dairy yogurt containing RG (100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide) per day for 8 weeks
Suplement diety: RG
The 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide contained 60mg rhamnogalacturonan (RG), 20mg mono- and di-saccharide, 5mg polyphenol, 5mg ash and 10mg moisture
Komparator placebo: placebo
Dietary Supplement: placebo consumed one pack (150ml) of dairy yogurt without RG per day for 8 weeks
Suplement diety: Placebo
Same product without RG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
serum cytokine concentrations
Ramy czasowe: change from baseline in RG at 8 weeks
Primary outcome will be tested before and after intervention
change from baseline in RG at 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Ho Lee, PhD, Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YF_immune

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj