Consumption of Dairy Yogurt Enhanced Immune Function
2016年4月11日 更新者：Yonsei University
Consumption of Dairy Yogurt With Rhamnogalacturonan in Korean Citrus Hallabong Peel Polysaccharide Enhanced Immune Function and Attenuated Inflammatory Response
To investigate the impact of consumption of dairy yogurt with rhamnogalacturonan (RG) in Korean citrus Hallabong peel polysaccharide on Natural Killer (NK) cell activity and circulating cytokine levels.
研究概览
详细说明
A randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted on 120 nondiabetic and nonobese subjects.
Over an 8 week period, the test group consumed one pack (150ml) of dairy yogurt with 50mg probiotics and 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide (60% RG, 20% mono- and di-saccharide, 5% polyphenol) each day, whereas the placebo group consumed the same product without Korean citrus Hallabong peel polysaccharide.
NK cell activities (%) were measured based on the ratios of effector cells (E) (peripheral blood mononuclear cell, PBMC) from each participant to Target cell (T) (K562 cells) as 10:1, 5:1, 2.5:1 or 1.25:1.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-749
- Yonsei University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- The levels of white blood cells under 8x10^3/μL
- males and females
- 30-69 years old
- nondiabetic and nonobese subjects
- able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any probiotic products within 1 month before screening
- unstable body weight (body-weight change > 2 kg within 3 months before screening)
- diabetes
- history/presence of significant metabolic disease
- pregnancy or breast-feeding
- acute or chronic infection
- liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, or any other acute or chronic disease requiring treatment
- subjects taking any drugs or supplements
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：test group
Dietary Supplement: RG consumed one pack (150ml) of dairy yogurt containing RG (100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide) per day for 8 weeks
|
The 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide contained 60mg rhamnogalacturonan (RG), 20mg mono- and di-saccharide, 5mg polyphenol, 5mg ash and 10mg moisture
|
|
安慰剂比较：placebo
Dietary Supplement: placebo consumed one pack (150ml) of dairy yogurt without RG per day for 8 weeks
|
Same product without RG
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
serum cytokine concentrations
大体时间：change from baseline in RG at 8 weeks
|
Primary outcome will be tested before and after intervention
|
change from baseline in RG at 8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong-Ho Lee, PhD、Yonsei University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月26日
首次发布 (估计)
2015年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月11日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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