- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02535663
Consumption of Dairy Yogurt Enhanced Immune Function
11 aprile 2016 aggiornato da: Yonsei University
Consumption of Dairy Yogurt With Rhamnogalacturonan in Korean Citrus Hallabong Peel Polysaccharide Enhanced Immune Function and Attenuated Inflammatory Response
To investigate the impact of consumption of dairy yogurt with rhamnogalacturonan (RG) in Korean citrus Hallabong peel polysaccharide on Natural Killer (NK) cell activity and circulating cytokine levels.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted on 120 nondiabetic and nonobese subjects.
Over an 8 week period, the test group consumed one pack (150ml) of dairy yogurt with 50mg probiotics and 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide (60% RG, 20% mono- and di-saccharide, 5% polyphenol) each day, whereas the placebo group consumed the same product without Korean citrus Hallabong peel polysaccharide.
NK cell activities (%) were measured based on the ratios of effector cells (E) (peripheral blood mononuclear cell, PBMC) from each participant to Target cell (T) (K562 cells) as 10:1, 5:1, 2.5:1 or 1.25:1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-749
- Yonsei University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The levels of white blood cells under 8x10^3/μL
- males and females
- 30-69 years old
- nondiabetic and nonobese subjects
- able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any probiotic products within 1 month before screening
- unstable body weight (body-weight change > 2 kg within 3 months before screening)
- diabetes
- history/presence of significant metabolic disease
- pregnancy or breast-feeding
- acute or chronic infection
- liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, or any other acute or chronic disease requiring treatment
- subjects taking any drugs or supplements
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: test group
Dietary Supplement: RG consumed one pack (150ml) of dairy yogurt containing RG (100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide) per day for 8 weeks
|
The 100mg Korean citrus Hallabong peel polysaccharide contained 60mg rhamnogalacturonan (RG), 20mg mono- and di-saccharide, 5mg polyphenol, 5mg ash and 10mg moisture
|
Comparatore placebo: placebo
Dietary Supplement: placebo consumed one pack (150ml) of dairy yogurt without RG per day for 8 weeks
|
Same product without RG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
serum cytokine concentrations
Lasso di tempo: change from baseline in RG at 8 weeks
|
Primary outcome will be tested before and after intervention
|
change from baseline in RG at 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jong-Ho Lee, PhD, Yonsei University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YF_immune
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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