Současné způsoby léčby srdečního selhání (COMMIT-HF)
21. května 2020 aktualizováno: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases
The Contemporary Modalities In Treatment of Heart Failure Registry (COMMIT-HF) je observační studie na populaci se systolickým srdečním selháním, která je hospitalizována ve vysoce specializovaném kardiovaskulárním centru.
Cílem studie je posoudit klinické charakteristiky, léčebné modality a prognózu u této populace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The Contemporary Modalities In Treatment of Heart Failure Registry (COMMIT-HF) je jednocentrická observační studie, která probíhá na 3. katedře a klinice kardiologie Slezského centra pro srdeční choroby v Zabrze, Polsko. Sběr dat je založen na pacientovi (ne na událostech).
Hlavním cílem Registru COMMIT-HF je objasnit celkovou klinickou charakteristiku pacientů se systolickým srdečním selháním, jejich demografický a klinický profil, současný management, výsledky v nemocnici a dlouhodobé sledování s ohledem na podávanou léčbu.
Studijní populaci tvoří všichni příchozí pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a jednotkách intenzivní kardiologické péče s diagnózou systolického srdečního selhání. Pro účely této studie je srdeční selhání definováno jako soubor příznaků vyplývajících z poruchy systolické funkce myokardu, potvrzené klidovou transtorakální echokardiografií s ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤ 35 %. Z analýzy jsou vyloučeni pacienti s akutními koronárními syndromy.
Kompletní demografické údaje pacientů; anamnézu, kompletní hospitalizační údaje (diagnostické i terapeutické) a hospitalizační výsledky shromažďuje v elektronické podobě ošetřující lékař. Pacienti jsou neustále sledováni z důvodu mortality a závažných nežádoucích účinků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Nábor
- Silesian Center for Heart Diseases
-
Kontakt:
- Lukasz Pyka, MD
- Telefonní číslo: +48502412336
- E-mail: pyka@vp.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populaci tvoří všichni příchozí pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a jednotkách intenzivní kardiologické péče s diagnózou systolického srdečního selhání.
Pro účely této studie je srdeční selhání definováno jako soubor příznaků vyplývajících z poruchy systolické funkce myokardu, potvrzené klidovou transtorakální echokardiografií s ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≤ 35 %.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika srdečního selhání založená na symptomech
- echokardiograficky potvrzená porucha ejekční frakce levé komory ≤ 35 %.
Kritéria vyloučení:
- akutní koronární syndrom při přijetí
- ≥ 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s hlášenými úmrtími z jakékoli příčiny
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s hlášenou rehospitalizací související se srdečním selháním
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
|
Počet účastníků s hlášeným infarktem myokardu
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
|
Počet účastníků s hlášeným cerebrovaskulárním poškozením
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
|
Počet účastníků, kteří podstoupí implantaci mechanické podpory oběhu
Časové okno: Od data zařazení do data implantace, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data implantace, hodnoceno do 1 roku
|
|
Počet účastníků, kteří podstoupí ortotopickou transplantaci srdce
Časové okno: Od data zařazení do data transplantace, hodnoceno do 1 roku
|
Od data zařazení do data transplantace, hodnoceno do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases
- Studijní židle: Lukasz Pyka, MD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gasior M, Pyka L, Gorol J, Hawranek M, Tajstra M, Slonka G, Kurek A, Krajewski A, Rozentryt P, Gierlotka M, Lekston A, Zembala M, Polonski L. COnteMporary Modalities In Treatment of Heart Failure: a report from the COMMIT-HF registry. Kardiol Pol. 2016;74(6):523-8. doi: 10.5603/KP.a2015.0224. Epub 2015 Nov 24.
- Pyka L, Hawranek M, Tajstra M, Gorol J, Lekston A, Gasior M. Complete percutaneous revascularisation feasibility in ischaemic heart failure is related to improved outcomes: insights from the COMMIT-HF registry. Kardiol Pol. 2017;75(5):453-461. doi: 10.5603/KP.a2017.0018. Epub 2017 Feb 2.
- Kurek A, Tajstra M, Gadula-Gacek E, Buchta P, Skrzypek M, Pyka L, Wasiak M, Swietlinska M, Hawranek M, Polonski L, Gasior M, Kosiuk J. Impact of Remote Monitoring on Long-Term Prognosis in Heart Failure Patients in a Real-World Cohort: Results From All-Comers COMMIT-HF Trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2017 Apr;28(4):425-431. doi: 10.1111/jce.13174. Epub 2017 Mar 7.
- Wasilewski J, Pyka L, Hawranek M, Tajstra M, Skrzypek M, Wasiak M, Suliga K, Bujak K, Gasior M. Prognostic value of red blood cell distribution width in patients with left ventricular systolic dysfunction: Insights from the COMMIT-HF registry. Cardiol J. 2018;25(3):377-385. doi: 10.5603/CJ.a2017.0037. Epub 2017 Mar 29.
- Wasilewski J, Pyka L, Hawranek M, Osadnik T, Kurek A, Skrzypek M, Niedziela J, Desperak P, Kulaczkowska Z, Brzezina M, Krawczyk M, Gasior M. Prognostic value of neutrophil-to-lymphocyte ratio in predicting long-term mortality in patients with ischemic and nonischemic heart failure. Pol Arch Med Wewn. 2016;126(3):166-73. doi: 10.20452/pamw.3316. Epub 2016 Mar 18.
- Tajstra M, Pyka L, Gorol J, Pres D, Gierlotka M, Gadula-Gacek E, Kurek A, Wasiak M, Hawranek M, Zembala MO, Lekston A, Polonski L, Bryniarski L, Gasior M. Impact of Chronic Total Occlusion of the Coronary Artery on Long-Term Prognosis in Patients With Ischemic Systolic Heart Failure: Insights From the COMMIT-HF Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Sep 12;9(17):1790-7. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.007. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 24;9(20):2181-2182. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 26;10(12):1282.
- Siedlecki L, Szygula-Jurkiewicz B, Pyka L, Krol B, Szczurek W, Gasior M. Clinical features, management and mortality in diabetic and non-diabetic patients with heart failure - observations from the COMMIT-HF registry. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2017 Sep;14(3):170-174. doi: 10.5114/kitp.2017.70530. Epub 2017 Sep 30.
- Szygula-Jurkiewicz B, Siedlecki L, Pyka L, Romuk E, Przybylowski P, Gasior M. Red blood cell distribution width, relative lymphocyte count, and type 2 diabetes predict all-cause mortality in patients with advanced heart failure. Pol Arch Intern Med. 2018 Feb 28;128(2):115-120. doi: 10.20452/pamw.4149. Epub 2017 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMMIT015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy