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Modalità contemporanee nel trattamento dell'insufficienza cardiaca (COMMIT-HF)

21 maggio 2020 aggiornato da: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases
Il registro delle modalità contemporanee nel trattamento dell'insufficienza cardiaca (COMMIT-HF) è uno studio osservazionale su una popolazione di insufficienza cardiaca sistolica all-comer ricoverata in un centro cardiovascolare altamente specializzato. Lo scopo dello studio è valutare le caratteristiche cliniche, le modalità di trattamento e la prognosi in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il registro delle modalità contemporanee nel trattamento dell'insufficienza cardiaca (COMMIT-HF) è uno studio osservazionale monocentrico in corso presso la terza cattedra e il dipartimento di cardiologia del Centro slesiano per le malattie cardiache a Zabrze, in Polonia. La raccolta dei dati è basata sul paziente (non basata sugli eventi).

L'obiettivo principale del registro COMMIT-HF è quello di chiarire le caratteristiche cliniche complessive dei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica, i loro dati demografici e il profilo clinico, la gestione attuale, gli esiti in ospedale e il follow-up a lungo termine, in relazione al trattamento somministrato.

La popolazione in studio è formata da tutti i pazienti ricoverati nei reparti di cardiologia e nelle unità di terapia intensiva cardiaca con diagnosi di scompenso cardiaco sistolico. Ai fini di questo studio, l'insufficienza cardiaca è definita come un insieme di sintomi derivanti dalla compromissione della funzione sistolica miocardica, confermata all'ecocardiografia transtoracica a riposo con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤35%. I pazienti con sindromi coronariche acute sono esclusi dall'analisi.

Dati demografici completi del paziente; anamnesi, dati completi di ricovero (diagnostici e terapeutici) ed esiti intraospedalieri sono raccolti in formato elettronico dal medico curante. I pazienti sono sottoposti a costante follow-up per tutte le cause di mortalità e per i principali eventi avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
        • Reclutamento
        • Silesian Center for Heart Diseases
        • Contatto:
          • Lukasz Pyka, MD
          • Numero di telefono: +48502412336
          • Email: pyka@vp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è formata da tutti i pazienti ricoverati nei reparti di cardiologia e nelle unità di terapia intensiva cardiaca con diagnosi di scompenso cardiaco sistolico. Ai fini di questo studio, l'insufficienza cardiaca è definita come un insieme di sintomi derivanti dalla compromissione della funzione sistolica miocardica, confermata all'ecocardiografia transtoracica a riposo con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤35%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi basata sui sintomi dello scompenso cardiaco
  • compromissione della frazione di eiezione ventricolare sinistra confermata ecocardiograficamente ≤35%.

Criteri di esclusione:

  • sindrome coronarica acuta al momento del ricovero
  • ≥ 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con decessi segnalati per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 1 anno
Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riospedalizzazione correlata a insufficienza cardiaca segnalata
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
Numero di partecipanti con infarto miocardico segnalato
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
Numero di partecipanti con insulto cerebrovascolare riportato
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
Numero di partecipanti sottoposti a impianto di supporto circolatorio meccanico
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di impianto, valutata fino a 1 anno
Dalla data di inclusione fino alla data di impianto, valutata fino a 1 anno
Numero di partecipanti sottoposti a trapianto di cuore ortotopico
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data del trapianto, valutato fino a 1 anno
Dalla data di inclusione fino alla data del trapianto, valutato fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases
  • Cattedra di studio: Lukasz Pyka, MD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMMIT015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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