Modalidades Contemporáneas en el Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca (COMMIT-HF)
21 de mayo de 2020 actualizado por: Mariusz Gasior, Silesian Centre for Heart Diseases
El Registro de Modalidades Contemporáneas en el Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca (COMMIT-HF) es un estudio observacional en una población de pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica hospitalizada en un centro cardiovascular altamente especializado.
El objetivo del estudio es evaluar las características clínicas, las modalidades de tratamiento y el pronóstico en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El Registro de Modalidades Contemporáneas en el Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca (COMMIT-HF) es un estudio observacional de un solo centro que está en marcha en la 3.ª Cátedra y Departamento de Cardiología del Centro Silesio de Enfermedades Cardíacas en Zabrze, Polonia. La recopilación de datos se basa en el paciente (no en eventos).
El objetivo principal del Registro COMMIT-HF es aclarar las características clínicas generales de los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica, su perfil demográfico y clínico, el manejo actual, los resultados hospitalarios y el seguimiento a largo plazo, con respecto al tratamiento administrado.
La población de estudio está formada por todos los pacientes hospitalizados en salas de cardiología y unidades de cuidados intensivos cardíacos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca sistólica. A los efectos de este estudio, la insuficiencia cardíaca se define como un conjunto de síntomas resultantes del deterioro de la función sistólica miocárdica, confirmado en ecocardiografía transtorácica en reposo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤35%. Los pacientes con síndromes coronarios agudos están excluidos del análisis.
Datos demográficos completos del paciente; El historial médico, los datos completos de hospitalización (diagnósticos y terapéuticos) y los resultados hospitalarios son recopilados en un formulario electrónico por el médico tratante. Los pacientes están bajo seguimiento constante por todas las causas de mortalidad y eventos adversos mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Silesia
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Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
- Reclutamiento
- Silesian Center for Heart Diseases
-
Contacto:
- Lukasz Pyka, MD
- Número de teléfono: +48502412336
- Correo electrónico: pyka@vp.pl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por todos los pacientes hospitalizados en salas de cardiología y unidades de cuidados intensivos cardíacos con diagnóstico de insuficiencia cardíaca sistólica.
A los efectos de este estudio, la insuficiencia cardíaca se define como un conjunto de síntomas resultantes del deterioro de la función sistólica miocárdica, confirmado en ecocardiografía transtorácica en reposo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤35%.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico basado en los síntomas de la insuficiencia cardíaca.
- Deterioro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤35% confirmado ecocardiográficamente.
Criterio de exclusión:
- síndrome coronario agudo al ingreso
- ≥ 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con muertes notificadas por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 1 año
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con rehospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca informada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
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Número de participantes con infarto de miocardio informado
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
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Número de participantes con lesión cerebrovascular informada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
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Número de participantes a los que se les implantará soporte circulatorio mecánico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de implantación, evaluado hasta 1 año
|
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de implantación, evaluado hasta 1 año
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Número de participantes que se someterán a un trasplante cardíaco ortotópico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del trasplante, evaluado hasta 1 año
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del trasplante, evaluado hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases
- Silla de estudio: Lukasz Pyka, MD, 3rd Chair and Department of Cardiology, Silesian Center for Heart Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gasior M, Pyka L, Gorol J, Hawranek M, Tajstra M, Slonka G, Kurek A, Krajewski A, Rozentryt P, Gierlotka M, Lekston A, Zembala M, Polonski L. COnteMporary Modalities In Treatment of Heart Failure: a report from the COMMIT-HF registry. Kardiol Pol. 2016;74(6):523-8. doi: 10.5603/KP.a2015.0224. Epub 2015 Nov 24.
- Pyka L, Hawranek M, Tajstra M, Gorol J, Lekston A, Gasior M. Complete percutaneous revascularisation feasibility in ischaemic heart failure is related to improved outcomes: insights from the COMMIT-HF registry. Kardiol Pol. 2017;75(5):453-461. doi: 10.5603/KP.a2017.0018. Epub 2017 Feb 2.
- Kurek A, Tajstra M, Gadula-Gacek E, Buchta P, Skrzypek M, Pyka L, Wasiak M, Swietlinska M, Hawranek M, Polonski L, Gasior M, Kosiuk J. Impact of Remote Monitoring on Long-Term Prognosis in Heart Failure Patients in a Real-World Cohort: Results From All-Comers COMMIT-HF Trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2017 Apr;28(4):425-431. doi: 10.1111/jce.13174. Epub 2017 Mar 7.
- Wasilewski J, Pyka L, Hawranek M, Tajstra M, Skrzypek M, Wasiak M, Suliga K, Bujak K, Gasior M. Prognostic value of red blood cell distribution width in patients with left ventricular systolic dysfunction: Insights from the COMMIT-HF registry. Cardiol J. 2018;25(3):377-385. doi: 10.5603/CJ.a2017.0037. Epub 2017 Mar 29.
- Wasilewski J, Pyka L, Hawranek M, Osadnik T, Kurek A, Skrzypek M, Niedziela J, Desperak P, Kulaczkowska Z, Brzezina M, Krawczyk M, Gasior M. Prognostic value of neutrophil-to-lymphocyte ratio in predicting long-term mortality in patients with ischemic and nonischemic heart failure. Pol Arch Med Wewn. 2016;126(3):166-73. doi: 10.20452/pamw.3316. Epub 2016 Mar 18.
- Tajstra M, Pyka L, Gorol J, Pres D, Gierlotka M, Gadula-Gacek E, Kurek A, Wasiak M, Hawranek M, Zembala MO, Lekston A, Polonski L, Bryniarski L, Gasior M. Impact of Chronic Total Occlusion of the Coronary Artery on Long-Term Prognosis in Patients With Ischemic Systolic Heart Failure: Insights From the COMMIT-HF Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Sep 12;9(17):1790-7. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.007. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 24;9(20):2181-2182. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jun 26;10(12):1282.
- Siedlecki L, Szygula-Jurkiewicz B, Pyka L, Krol B, Szczurek W, Gasior M. Clinical features, management and mortality in diabetic and non-diabetic patients with heart failure - observations from the COMMIT-HF registry. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2017 Sep;14(3):170-174. doi: 10.5114/kitp.2017.70530. Epub 2017 Sep 30.
- Szygula-Jurkiewicz B, Siedlecki L, Pyka L, Romuk E, Przybylowski P, Gasior M. Red blood cell distribution width, relative lymphocyte count, and type 2 diabetes predict all-cause mortality in patients with advanced heart failure. Pol Arch Intern Med. 2018 Feb 28;128(2):115-120. doi: 10.20452/pamw.4149. Epub 2017 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMMIT015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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